ESOMEPRAZOLO EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Esomeprazolo

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

A02BC05

INN (Nome Internazionale):

Esomeprazole

Confezione:

" 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI " 100 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL; " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI " 14 CAPS

Classe:

M

Area terapeutica:

Esomeprazolo

Dettagli prodotto:

040235172 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040235018 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040235273 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040235208 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040235309 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040235107 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040235234 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040235210 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040235145 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040235119 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040235222 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040235032 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040235158 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040235184 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040235285 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040235160 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040235095 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040235020 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040235069 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040235083 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040235246 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040235121 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040235297 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040235196 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040235071 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040235057 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040235261 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040235259 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040235133 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040235044 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESOMEPRAZOLO EG 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
ESOMEPRAZOLO EG 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Esomeprazolo EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo EG
3.
Come prendere Esomeprazolo EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esomeprazolo EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO EG E A COSA SERVE
Esomeprazolo EG contiene un principio attivo denominato esomeprazolo.
Questo appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”. Questi
medicinali agiscono riducendo la quantità di
acido prodotta dal suo stomaco.
Esomeprazolo EG viene usato per il trattamento delle seguenti
condizioni:
Adulti
-
Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD). In questa malattia
l’acido sale dallo stomaco all’esofago (il
tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione
e bruciore.
-
Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente
(intestino) che sono infettate da batteri
chiamati "_Helicobacter pylori_". Se soffre di questa condizione, il
medico può prescriverle anche degli
antibiotici per trattare l’infezione e permettere all’ulcera di
guarire.
-
Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci
Antinfiammatori Non Steroidei).
Esomeprazolo EG può essere uti

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ESOMEPRAZOLO EG 20 mg capsule rigide gastroresistenti
ESOMEPRAZOLO EG 40 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 20 mg di esomeprazolo (come magnesio diidrato)
Eccipiente(i) con effetto noto
Ogni capsula contiene 8,05 mg di saccarosio, 1,85 microgrammi di
metil-p-idrossibenzoato (E218) e 0,56
microgrammi di propil-p-idrossibenzoato (E216).
Ogni capsula contiene 40 mg di esomeprazolo (come magnesio diidrato)
Eccipiente(i) con effetto noto
Ogni capsula contiene 16,09 mg di saccarosio, 3,65 microgrammi di
metil-p-idrossibenzoato (E218) e 1,1
microgrammi di propil-p-idrossibenzoato (E216).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide gastroresistenti.
Capsule con testa giallo opaco e corpo bianco opaco sulle quali è
stampato in nero “20 mg” sia sulla testa,
sia sul corpo. Le capsule contengono microgranuli sferici
biancastro-grigi.
Capsule con testa giallo opaco e corpo giallo opaco sulle quali è
stampato in nero “40 mg” sia sulla testa, sia
sul corpo. Le capsule contengono microgranuli sferici
biancastro-grigi.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Esomeprazolo EG capsule è indicato negli adulti per:
Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)
-
trattamento dell’esofagite erosiva da reflusso
-
gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la
prevenzione delle recidive
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(GERD)
In associazione con regimi terapeutici antibatterici appropriati per
l’eradicazione dell’
_Helicobacter pylori_
_ _
_ _ e
-
guarigione dell’_Helicobacter pylori_ associato a ulcera duodenale e
-
prevenzione della recidiva di ulcere peptiche in pazienti con
_Helicobacter pylori_ associato a ulcere
Pazienti che necessitano di terapia continuata con FANS
Guarigione delle ulcere gastriche associate a terapia con FANS.
Prevenzione di ulcere ga