ESOMEPRAZOLE ALTER 40 mg, comprimé gastro-résistant

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté 43

Commercializzato da:

LABORATOIRES ALTER

Codice ATC:

A02BC05

INN (Nome Internazionale):

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté 43

Dosaggio:

40 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté 43,5 mg

Confezione:

plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste II

Area terapeutica:

Médicaments pour les troubles liés à l’acidité

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC01ESOMEPRAZOLE ALTER contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.ESOMEPRAZOLE ALTER 40 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :Adultes Le traitement de l'œsophagite érosive par reflux lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. Un excès d'acide dans l'estomac dû à un syndrome de Zollinger-Ellison. Poursuite du traitement après prévention avec ESOMEPRAZOLE ALTER par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénalAdolescents âgés de 12 ans et plus Le reflux gastro-oesophagien (RGO) lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.

Dettagli prodotto:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE 40 mg - INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant.

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2014-04-15

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2019
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE ALTER 40 mg, comprimé gastro-résistant
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE ALTER 40 mg, comprimé gastro-résistant
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE ALTER 40 mg, comprimé gastro-résistant
?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE ALTER 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE ALTER 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE ALTER 40 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC01
ESOMEPRAZOLE ALTER contient une substance appelée ésoméprazole.
C'est un médicament de la classe des inhibiteurs
de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de
l'estomac.
ESOMEPRAZOLE ALTER 40 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé
dans le traitement des maladies suivantes :
Adultes
·
Le traitement de l'œsophagite érosive par reflux lorsque l'acide de
l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (tube qui
relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une
inflammation et des brûlur

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE ALTER 40 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole
......................................................................................................................
40 mg
Sous forme d’ésoméprazole magnésium
dihydraté...............................................................
43,5 mg
Pour un comprimé gastro-résistant
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient au maximum
11,3 mg de saccharose, sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé pelliculé, rose, elliptique, biconvexe mesurant 8,2 x 17
mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les comprimés d’ESOMEPRAZOLE ALTER sont indiqués chez les adultes
dans :
·
Reflux gastro-oesophagien (RGO)
·
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
·
Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de
la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN :
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux
40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Un traitement supplémentaire de 4 semaines est recommandé chez les
patients dont l'oesophagite n'est pas cicatrisée ou
dont les symptômes persistent.
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
La dose initiale recommandée est de 40 mg deux fois par jour. La
posologie doit être ajustée individuellement et le
traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement. Sur
la base des données cliniques disponibles, la
majorité des patients est contrôlée avec des doses entre 80 et 160
mg d'ésoméprazole par jour. Pour des posologies
supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière devra être
divisée et donnée en 2 prises.
Poursuite du traitement après pré