Esomeprazol Spirig HC 20 mg le Compresse gastroresistenti di

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

esomeprazolum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

A02BC05

INN (Nome Internazionale):

esomeprazolum

Forma farmaceutica:

le Compresse gastroresistenti di

Composizione:

esomeprazolum 20 mg ut esomeprazolum magnesicum dihydricum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, natrii laurilsulfas, talcum, triethylis citras, hypromellosum, sacchari sphaerae corresp. saccharum 4.73 mg et maydis amylum, magnesii stearas, hydroxypropylcellulosum, glyceroli monostearas 40-55, polysorbatum 80, cellulosum microcristallinum, povidonum K 29-32, macrogolum 6000, crospovidonum, natrii stearylis fumaras, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.01 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Protonenpumpenblocker

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2015-07-14

Foglio illustrativo

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Esomeprazolo Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Esomeprazolo Spirig HC e quando si usa?
Su prescrizione del medico e sotto il controllo permanente.
Esomeprazolo Spirig HC compresse contengono il principio attivo
magnesio esomeprazolo,
appartenente al gruppo di medicamenti detti inibitori della pompa
protonica. In speciali cellule dello
stomaco, il magnesio esomeprazolo viene trasformato nel principio
attivo esomeprazolo. Quest'ultimo,
nello stomaco, blocca un enzima (pompa protonica) responsabile della
formazione dell'acido gastrico.
Quindi Esomeprazolo Spirig HC diminuisce la secrezione di acido
gastrico.
Serve:
·per la terapia e per la profilassi a lungo termine delle recidive di
infiammazioni e/o ulcere dell'esofago
(termine tecnico: esofagite da reflusso);
·per la terapia delle eruttazioni acide, del bruciore di stomaco
(termine tecnico: reflusso gastroesofageo
sintomatico), di disturbi addominali generali e del senso di pienezza;
·per la terapia di ulcere duodenali correlate ad un'infezione da
Helicobacter pylori. La cura avviene in
associazione a due antibiotici;
·per la profilassi delle recidive di ulcere duodenali e gastriche
correlate ad un'infezione da Helicobacter
pylori. La cura avviene in associazione a due antibiotici;
·per la cura di ulcere gastriche causate da farmaci antinfiammatori
non steroidi;
·per la profilassi delle ulcere gastriche e duodenali nei pazienti a
rischio che assumono farmaci
antinfiammatori non steroidi;
·per il trattamento della produzione eccessiva di acido gastrico,
compresa la sindrome di Zollinger-
Ellison (una produzione patologica di ormoni del pancreas, che provoca
un

Scheda tecnica

Esomeprazolo Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composizione
Principi attivi
Esomeprazolo come magnesio esomeprazolo diihdrato.
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, acido metacrilico – etile acrilato
copolimero (1:1) dispersione 30%,
polisorbato 80, sodio lauril solfato, povidone K29-32, talco,
ipromellosa, macrogoli 6000, trietile citrate,
zucchero sfere, amido di mais, crospovidone, titanio diossido (E 171),
idrossipropilcellulosa, glicerolo
monostearato 40–55, sodio stearilfumarato, magnesio stearao,
macrogoli 400, ossido di ferro rosso (E
172), ossido di ferro giallo (E 172).
1 compressa da 20 mg o 40 mg contiene 0.01 mg (0.0006 mmol) o 0.03 mg
(0.001 mmol) di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa gastroresistente di Esomeprazolo Spirig HC 20 contiene 20
mg di esomeprazolo,
corrispondenti a 21.75 mg di magnesio esomeprazolo diidrato.
1 compressa gastroresistente di Esomeprazolo Spirig HC 40 contiene 40
mg di esomeprazolo,
corrispondenti a 43.5 mg di magnesio esomeprazolo diidrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dell'esofagite da reflusso.
Profilassi a lungo termine delle recidive dell'esofagite da reflusso.
Trattamento sintomatico del reflusso gastroesofageo (bruciore di
stomaco, reflusso acido) senza
esofagite erosiva/ulcerosa da reflusso.
Eradicazione dell'Helicobacter pylori in associazione con antibiotici
appropriati
Guarigione dell'ulcera duodenale associata a Helicobacter pylori.
Profilassi delle recidive della malattia
ulcerosa associata a Helicobacter pylori.
Guarigione dell'ulcera ventricolare causata da FANS (tra cui i FANS
COX-2 selettivi).
Prevenzione dell'ulcera ventricolare e dell'ulcera duodenale nei
pazienti a rischio che assumono FANS
(incl. FANS COX-2 selettivi).
Ipersecrezione patologica incl. sindrome di Zollinger-Ellison e
ipersecrezione idiopatica.
Prevenzione di nuovi sanguinamenti nell'ulcera ventricolare o
duodenale sanguinante dopo il trattamento
con esomeprazolo e.v.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Adulti
E