Esomeprazol MUT Sandoz 40 mg le Compresse gastroresistenti di

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

esomeprazolum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

A02BC05

INN (Nome Internazionale):

esomeprazolum

Forma farmaceutica:

le Compresse gastroresistenti di

Composizione:

esomeprazolum 40 mg ut esomeprazolum magnesicum dihydricum, glyceroli monostearas 40-55, hypromellosum, mannitolum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, cellulosum microcristallinum, paraffinum solidum, macrogolum 4000, polysorbatum 80, povidonum, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.206 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 15.493-22.681 mg et maydis amylum, talcum, triethylis citras, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Protonenpumpenblocker

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-02-12

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
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all'occorrenza.
Esoméprazole MUT Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Esoméprazole MUT Sandoz e quando si usa?
Su prescrizione medica e sotto il controllo costante del medico.
Le compresse Esoméprazole MUT Sandoz contengono il principio attivo
magnesio esomeprazolo,
appartenente al gruppo di medicamenti detti inibitori della pompa
protonica. In speciali cellule dello
stomaco, il magnesio esomeprazolo viene convertito nel principio
attivo esomeprazolo. Quest'ultimo,
nello stomaco, blocca un enzima (pompa protonica) responsabile della
formazione dell'acido gastrico.
Quindi Esoméprazole MUT Sandoz diminuisce la secrezione di acido
gastrico.
Serve:
·per la terapia e per la profilassi a lungo termine delle recidive di
infiammazioni e/o ulcere dell'esofago
(termine tecnico: esofagite da reflusso).
·per la terapia delle eruttazioni acide, del bruciore di stomaco
(termine tecnico: reflusso gastroesofageo
sintomatico), di disturbi addominali generali e del senso di pienezza.
·per la terapia di ulcere duodenali correlate ad un'infezione da
Helicobacter pylori, in associazione a due
antibiotici.
·per la profilassi delle recidive di ulcere duodenali e gastriche
correlate ad un'infezione da Helicobacter
pylori, in associazione a due antibiotici.
·per la cura di ulcere gastriche causate da medicamenti
antinfiammatori non steroidei;
·per la profilassi delle ulcere gastriche e duodenali in pazienti a
rischio che assumono medicamenti
antinfiammatori non steroidi.
·per il trattamento di una produzione eccessiva di acido gastrico,
compresa la sindrome di Zollinger
Ellison (una produzione patologica di ormoni del pancreas, che provoca
una produzione ec

Scheda tecnica

Esoméprazole MUT Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Esomeprazolum (ut esomeprazolum magnesicum dihydricum).
Sostanze ausiliarie
Polysorbatum 80, macrogolum 4000, povidonum, sacchari spherae
(corresp. saccharum max. 11,34 mg
per compressa da 20 mg; risp. max. 22,68 mg per compressa da 40 mg, et
maydis amylum), mannitolum,
acidi methacrylicui et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, triethylis
citras, talcum, glyceroli
monostearas, paraffinum solidum, natrii stearylis fumaras, cellulosum
microcristallinum,
hypromellosum, titanii dioxidum (E171), ferri oxidum rubrum ed flavum
(E172).
1 compressa di 20 mg contiene 0,10 mg di sodio.
1 compressa di 40 mg contiene 0,20 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa Esoméprazole MUT Sandoz 20 mg gastroresistente contiene
20 mg di esomeprazolo, come
21,69 mg di esomeprazolo-magnesio-diidrato.
1 compressa Esoméprazole MUT Sandoz 40 mg gastroresistente contiene
40 mg di esomeprazolo, come
43,38 mg di esomeprazolo-magnesio-diidrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dell'esofagite da reflusso.
Profilassi a lungo termine delle recidive dell'esofagite da reflusso.
Trattamento sintomatico del reflusso gastroesofageo (bruciore di
stomaco, reflusso acido) senza
esofagite erosiva/ulcerosa da reflusso.
Eradicazione dell'Helicobacter pylori in associazione con antibiotici
appropriati
Guarigione dell'ulcera duodenale associata a Helicobacter pylori.
Profilassi delle recidive della malattia
ulcerosa associata a Helicobacter pylori.
Guarigione dell'ulcera ventricolare causata da FANS (tra cui i FANS
COX-2 selettivi).
Prevenzione dell'ulcera ventricolare e dell'ulcera duodenale nei
pazienti a rischio che assumono FANS
(incl. FANS COX-2 selettivi).
Ipersecrezione patologica incl. sindrome di Zollinger-Ellison e
ipersecrezione idiopatica.
Prevenzione di nuovi sanguinamenti nell'ulcera ventricolare o
duodenale sanguinante dopo il trattamento
con esomeprazolo e.v.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Adulti