Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
A02BC05
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
20 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
ESOMEPRAZOL MAGNESICO 20 mg
VÍA ORAL
56 comprimidos;
con receta
Esomeprazol
ESOMEPRAZOL EDIGEN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos - 317331009 - 317335000 - 98931000140103; ESOMEPRAZOL EDIGEN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 03/12/2012 Comercializado - ESOMEPRAZOL EDIGEN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 03/12/2012 Comercializado
Autorizado
2012-12-03
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESOMEPRAZOL EDIGEN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG Esomeprazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Esomeprazol Edigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Esomeprazol Edigen 3. Cómo tomar Esomeprazol Edigen 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Esomeprazol Edigen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Esomeprazol Edigen contiene Esomeprazol. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Actúan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago. Esomeprazol Edigen se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos: Adultos y jóvenes de 12 años de edad y mayores - Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y ardor - Úlceras en el estómago o en la parte superior del intestino infectadas por una bacteria llamada _Helicobacter pylori_. Si presenta este trastorno, es probable que su médico también le prescriba antibióticos para tratar la infección y permitir que la úlcera cicatrice. Adultos - Úlceras de estómago causadas por medicamentos llamados AINEs (Antiinflamatorios no esteroideos). Esomeprazol Edigen también puede emplearse para prevenir la formaci Leggi il documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Esomeprazol Edigen 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Esomeprazol Edigen 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Esomeprazol Edigen 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG: Cada comprimido contiene 20 mg de esomeprazol (como esomeprazol magnésico). Excipientes: cada comprimido contiene 14,6 mg de sacarosa y 30,3 mg de lactosa Esomeprazol Edigen 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG: Cada comprimido contiene 40 mg de esomeprazol (como esomeprazol magnésico). Excipientes: cada comprimido contiene 29,3 mg de sacarosa y 60,6 mg de lactosa Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente Esomeprazol Edigen 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG: Comprimido recubierto con película de color rojo-ladrillo, redondo, biconvexo, con la marca “20” impresa en una de las caras y liso en la otra cara. Esomeprazol Edigen 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG: Comprimido recubierto con película de color rojo-ladrillo, redondo, con bordes biselados, biconvexo, con la marca “40” impresa en una de las caras y liso en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Los comprimidos de Esomeprazol Edigen están indicados en: _Adultos _ Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) - tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo - control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas - tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado para la erradicación de Helicobacter pylori y - cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori _y 2 de 14 - prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a _ Helicobacter _ _pylori_. Pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINE - cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AIN Leggi il documento completo