ESOMEPRAZOL ARISTO 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO

Commercializzato da:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Codice ATC:

A02BC05

INN (Nome Internazionale):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO

Dosaggio:

40 mg

Forma farmaceutica:

CÁPSULA GASTRORRESISTENTE

Composizione:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO 40 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Confezione:

56 cápsulas; 56 cápsulas;

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Esomeprazol

Dettagli prodotto:

ESOMEPRAZOL ARISTO 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas - 317331009 - 377037003 - 101921000140100; ESOMEPRAZOL ARISTO 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas - 317331009 - 377037003 - 101921000140100; ESOMEPRAZOL ARISTO 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Autorizado 22/01/2014 Comercializado - ESOMEPRAZOL ARISTO 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Autorizado 23/07/2015 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL ARISTO 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 22/01/2014 Comercializado - ESOMEPRAZOL ARISTO 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 23/07/2015 Sin notificación de comercialización

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2014-01-14

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESOMEPRAZOL ARISTO 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Esomeprazol Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Aristo
3.
Cómo tomar Esomeprazol Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esomeprazol Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol
Aristo
contiene
un
medicamento
llamado
esomeprazol
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende
por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que
estén infectadas por una bacteria
llamada _Helicobacter pylori_. Si presenta este trastorno, es probable
que su médico también le prescriba
antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la
úlcera.

Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINEs
(anti-inflamatorios no esteroideos).
Esomepazol también se puede utilizar para prevenir la formación de
úlc

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Aristo 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Aristo 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Esomeprazol Aristo 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Cada
cápsula
dura
gastrorresistente
contiene
20
mg
de
esomeprazol
(como
esomeprazol
magnesio
dihidrato).
Esomeprazol Aristo 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Cada
cápsula
dura
gastrorresistente
contiene
40
mg
de
esomeprazol
(como
esomeprazol
magnesio
dihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Esomeprazol Aristo 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Cápsula con cuerpo blanco opaco y tapa de color amarillo opaco que
contiene gránulos gastrorresistentes
de color blanco o casi blanco y puede tener un olor característico.
Cápsula de tamaño 3.
Esomeprazol Aristo 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Cápsula con cuerpo blanco opaco y tapa de color naranja opaco, que
contiene gránulos gastrorresistentes de
color blanco o casi blanco y puede tener un olor característico.
Cápsula de tamaño 1.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol cápsulas está indicado en adultos para:
_Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) _

tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo

control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para evitar
las recidivas

tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE)
_En _
_combinación _
_con _
_un _
_régimen _
_terapéutico _
_antibacteriano _
_apropiado _
_para _
_la _
_erradicación _
_de _
_Helicobacter pylori y _

cicatrización de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori y

prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a Helicobacter
pylori
_Pacientes que necesitan un tratamiento continuado con AINE _

cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamient