Esmya Compresse

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
19-10-2018

Principio attivo:

ulipristalii acetas

Commercializzato da:

Gedeon Richter (Schweiz) AG

Codice ATC:

G03XB02

INN (Nome Internazionale):

ulipristalii acetas

Forma farmaceutica:

Compresse

Composizione:

ulipristalii acetas 5.0 mg, excipiens pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Trattamento sintomatico dell'Utero myomatosus

Data dell'autorizzazione:

2013-11-12

Foglio illustrativo

                                PATIENTENINFORMATION
Esmya 5 mg, compresse
Informazione destinata ai pazienti
“Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla sua
salute. Conservi il foglietto
illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza”.
Che cos’è Esmya e quando si usa?
Esmya deve essere utilizzato su prescrizione medica.
Esmya contiene la sostanza attiva ulipristal acetato ed è un
trattamento orale per i fibromi uterini
(chiamati comunemente miomi), ovvero tumori benigni dell’utero.
Si usa nelle donne adulte in età fertile (di età superiore a 18
anni).
In alcune donne, i fibromi uterini possono causare sanguinamenti
mestruali (“mestruazioni”)
abbondanti, dolori pelvici (dolori al basso ventre) ed esercitare una
pressione su altri organi.
Questo medicamento agisce modificando l’attività del progesterone,
un ormone presente
naturalmente nell’organismo. È utilizzato per periodi intermittenti
di trattamento della durata
massima di 3 mesi senza interruzioni prima dell’intervento
chirurgico oppure nel trattamento ripetuto
intermittente dei fibromi, per ridurne le dimensioni, bloccare o
ridurre i sanguinamenti, aumentare il
numero dei globuli rossi, ridurre il dolore e migliorare la sua
qualità della vita.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Deve sapere che la maggior parte delle donne non ha sanguinamento
mestruale (mestruazioni)
durante il trattamento e in seguito per alcune settimane.
Quando non si può assumere Esmya?
- se presenta sanguinamento vaginale non causato da fibromi uterini.
- se ha un tumore dell’utero, della cervice (il collo dell’utero),
delle ovaie o della mammella.
- se sta assumendo alcuni medicamenti usati nel trattamento di
infezioni fungine (ad es.
voriconazolo, itraconazolo), infezione da HIV (ad es. ritonavir),
alcune infezioni batteriche (ad es.
er
                                
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