ESMOCARD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ESMOLOLO

Commercializzato da:

ORPHA-DEVEL HANDELS UND VERTRIEBS GMBH

Codice ATC:

C07AB09

INN (Nome Internazionale):

ESMOLOLO

Confezione:

" 2500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FIALA IN VETRO; "100 MG/ 10 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FLACONC

Classe:

M

Area terapeutica:

ESMOLOLO

Dettagli prodotto:

037869031 - 2500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA IN VETRO - Autorizzato; 037869017 - 100 MG/ 10 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ESMOCARD 100 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Esmololo cloridrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ESMOCARD 100 mg/10 ml soluzione iniettabile e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ESMOCARD 100 mg/10 ml soluzione
iniettabile
3.
Come usare ESMOCARD 100 mg/10 ml soluzione iniettabile
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ESMOCARD 100 mg/10 ml soluzione iniettabile
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESMOCARD 100 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE E A
CHE COSA SERVE
ESMOCARD 100 mg/10 ml appartiene al gruppo dei beta-bloccanti. Questi
medicinali rallentano il battito cardiaco e riducono la pressione
sanguigna.
ESMOCARD 100 mg/10 ml è utilizzato per il trattamento a breve termine
se il suo cuore batte troppo rapidamente.
ESMOCARD 100 mg/10 ml è inoltre utilizzato durante o subito dopo
l’intervento chirurgico se la sua pressione sanguigna diventa troppo
alta
e/o il suo cuore batte troppo rapidamente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ESMOCARD 100 MG/10 ML
SOLUZIONE INIETTABILE
Il medico non le somministrerà ESMOCARD 100 mg/10 ml SE
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Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere riten

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ESMOCARD 100 mg/10 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino da 10 ml di soluzione iniettabile contiene 100 mg di
esmololo cloridrato.
1 ml di soluzione acquosa contiene 10 mg di Esmololo cloridrato (10
mg/ml).
Eccipienti: questo medicinale contiene circa 0,34 mmol (o 7,88 mg) di
sodio per flaconcino.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
La soluzione è pura ed incolore
La soluzione ha un pH compreso tra 4,5 e 5,5 e osmolarità di circa
140
mOsm/l.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Esmocard 100 mg/10 ml è indicato per la tachicardia sopraventricolare
(al
di fuori delle sindromi di pre-eccitazione) e per il rapido controllo
della
frequenza ventricolare in pazienti con fibrillazione atriale o flutter
atriale
in circostanze perioperatorie, postoperatorie o di altro genere, dove
si
giudichi
necessario il
controllo a breve termine della frequenza
ventricolare con un agente di breve durata d’azione.
Esmocard 100 mg/10 ml è anche indicato per tachicardia ed
ipertensione
che si manifestano durante il periodo perioperatorio e per la
tachicardia
sinusale non compensatoria laddove, secondo il giudizio del medico, la
frequenza cardiaca accelerata richieda un intervento specifico.
Esmocard 100 mg/10 ml non è indicato nei bambini di età inferiore a
18
anni (vedere paragrafo 4.2).
Esmocard 100 mg/10 ml non è indicato nei casi cronici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Esmocard 100 mg/10 ml soluzione iniettabile in flaconcino da 10 ml è
una
soluzione limpida pronta per l'uso endovenoso. La concentrazione di
questo prodotto è di 10 mg/ml di esmololo cloridrato.
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia