ESLICARBAZEPINA ACETATO ARISTO 800 MG COMPRIMIDOS EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

ESLICARBAZEPINA ACETATO

Commercializzato da:

ARISTO PHARMA GMBH

Codice ATC:

N03AF04

INN (Nome Internazionale):

ESLICARBAZEPINA ACETATE

Dosaggio:

800 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO

Composizione:

ESLICARBAZEPINA ACETATO 800 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Confezione:

30 comprimidos

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Eslicarbazepina

Dettagli prodotto:

ESLICARBAZEPINA ACETATO ARISTO 800 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 138841000140100 - 63231000140102 - 63241000140108

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2020-11-19

Foglio illustrativo

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESLICARBAZEPINA ACETATO ARISTO 800 MG COMPRIMIDOS EFG
acetato de eslicarbazepina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Eslicarbazepina acetato Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eslicarbazepina
acetato Aristo
3. Cómo tomar Eslicarbazepina acetato Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Eslicarbazepina acetato Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESLICARBAZEPINA ACETATO ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eslicarbazepina contiene el principio activo acetato de
eslicarbazepina.
Eslicarbazepina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiepilépticos, utilizados para tratar
la epilepsia, una enfermedad donde la persona afectada tiene
convulsiones o crisis convulsivas repetidas.
Eslicarbazepina se utiliza:
-
como único medicamento (monoterapia) en pacientes adultos con
epilepsia recién diagnosticada;
-
junto con otros medicamentos antiepilépticos (terapia adyuvante) en
pacientes adultos,
adolescentes y niños mayores de 6 años que sufren ataques
epilépticos (convulsiones) que afectan a
una parte del cerebro (convulsiones parciales). Estas convulsiones
pueden estar seguidos o no de
una convulsión que afecte a la totalidad del cerebro (generalización
secundaria).
Su médico le ha indicado eslicarbazepina para reducir el número de
convulsiones.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TO

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eslicarbazepina Acetato Aristo 200 mg comprimidos EFG
Eslicarbazepina Acetato Aristo 800 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Eslicarbazepina Acetato Aristo 200 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 200 mg de acetato de eslicarbazepina.
Eslicarbazepina Acetato Aristo 800 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 800 mg de acetato de eslicarbazepina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Eslicarbazepina Acetato Aristo 200 mg comprimidos EFG
Comprimidos de color blanco a blanquecino, oblongos y biconvexos, con
una ranura en ambos lados con
una longitud de aproximadamente 11,8 mm y grosor de aproximadamente
3,9 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Eslicarbazepina Acetato Aristo 800 mg comprimidos EFG
Comprimidos de color blanco a blanquecino, oblongos y biconvexos, con
una ranura en ambos lados con
una longitud de aproximadamente 18,9 mm y grosor de aproximadamente
6,1 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eslicarbazepina está indicado en:
-
monoterapia para el tratamiento de crisis de inicio parcial, con o sin
generalización secundaria, en
adultos con epilepsia recién diagnosticada;
-
terapia adyuvante en pacientes adultos, adolescentes y niños mayores
de 6 años, con crisis de inicio
parcial, con o sin generalización secundaria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
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Eslicarbazepina se puede tomar en monoterapia o añadirse al
tratamiento anticonvulsivo existente. La dosis
inicial recomendada es de 400 mg una vez al día y se debe aumentar a
800 mg una vez al día después de
una o dos semanas de tratamiento. En función de la respuesta
individual, la dosis puede incrementarse a
1.200 mg una vez al día. Algunos pacientes en monoterapia se pueden
beneficiar de una dosis de 1.600 mg
una vez al día (ver sección 5.1).
_Poblaciones especiales _
_Pacientes