Eslibon 800 mg tabletten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

ESLICARBAZEPINEACETAAT 800 mg/stuk

Commercializzato da:

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 LANNACH (OOSTENRIJK)

Codice ATC:

N03AF04

INN (Nome Internazionale):

ESLICARBAZEPINEACETAAT 800 mg/stuk

Forma farmaceutica:

Tablet

Composizione:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201)

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Eslicarbazepine

Data dell'autorizzazione:

1900-01-01

Foglio illustrativo

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ESLIBON 200 MG TABLETTEN
ESLIBON 400 MG TABLETTEN
ESLIBON 600 MG TABLETTEN
ESLIBON 800 MG TABLETTEN
Eslicarbazepineacetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL
GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Eslibon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESLIBON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Eslibon bevat de werkzame stof eslicarbazepineacetaat.
Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen, die anti-epileptica
genoemd worden, die gebruikt
worden voor de behandeling van epilepsie, een aandoening waarbij
iemand herhaalde insulten of
aanvallen krijgt.
Dit middel wordt gebruikt:
•
als enkel middel (zonder andere geneesmiddelen; monotherapie) bij
volwassen patiënten met
recent vastgestelde epilepsie
•
samen met andere anti-epileptische geneesmiddelen (aanvullende
therapie) bij patiënten -
volwassenen, adolescenten en kinderen die ouder zijn dan 6 jaar - die
aanvallen ondervinden die
één deel van de hersenen beïnvloeden (partiële aanval). Deze
aanvallen kunnen al dan niet
gevolgd worden door een aanval die alle hersenen beïnvloedt
(secundaire generalisatie).
Uw arts heeft u dit middel voorgeschreven om het aantal aanvallen dat
u krijgt, te verminderen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL N

Scheda tecnica

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Eslibon 200 mg tabletten
Eslibon 400 mg tabletten
Eslibon 600 mg tabletten
Eslibon 800 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
[200 mg] Elke tablet bevat 200 mg eslicarbazepineacetaat.
[400 mg] Elke tablet bevat 400 mg eslicarbazepineacetaat.
[600 mg] Elke tablet bevat 600 mg eslicarbazepineacetaat.
[800 mg] Elke tablet bevat 800 mg eslicarbazepineacetaat.
[200 mg] Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 0,52 mg
natrium.
[400 mg] Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 1,03 mg
natrium.
[600 mg] Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 1,55 mg
natrium.
[800 mg] Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 2,06 mg
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Eslibon 200 mg tabletten
Witte tot gebroken witte tabletten, langwerpig en biconvex, met een
breukstreep aan beide kanten, met
een lengte van ongeveer 11,8 mm en een dikte van ongeveer 3,9 mm. De
tablet kan worden verdeeld in
gelijke doses.
Eslibon 400 mg tabletten
Witte tot gebroken witte tabletten, langwerpig en biconvex, met een
breukstreep aan beide kanten, met
een lengte van ongeveer 15,0 mm en een dikte van ongeveer 4,9 mm. De
tablet kan worden verdeeld in
gelijke doses.
Eslibon 600 mg tabletten
Witte tot gebroken witte tabletten, langwerpig en biconvex, met een
breukstreep aan beide kanten, met
een lengte van ongeveer 17,0 mm en een dikte van ongeveer 5,7 mm. De
tablet kan worden verdeeld in
gelijke doses.
Eslibon 800 mg tabletten
Witte tot gebroken witte tabletten, langwerpig en biconvex, met een
breukstreep aan beide kanten, met
een lengte van ongeveer 18,9 mm en een dikte van ongeveer 6,1 mm. De
tablet kan worden verdeeld in
gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Eslibon is geïndiceerd als:
•
monotherapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met
of zonder secundaire
2
generalisatie, bij volwassenen met recent gediagnosticeerde epilepsie;
•
aanvul