ESLARILA CONTINUOUS 3 mg/0,02 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

drospirenone; ethinylestradiol

Commercializzato da:

Richter Gedeon Nyrt.

Codice ATC:

G03AA12

INN (Nome Internazionale):

drospirenone; ethinylestradiol

Confezione:

1x28 buborékcsomagolásban 3x28 buborékcsomagolásban 6x28 buborékcsomagolásban 13x28 buborékcsomagolásban

Classe:

TK

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21855 / 01 - V - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21855 / 02 - V - TK - igen; 6 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21855 / 03 - V - TK - igen; 13 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21855 / 04 - V - TK - igen

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2011-09-28

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESLARILA CONTINUOUS 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA
drospirenon és etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
(CHC-K) KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre utaló
tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Eslarila Continuous filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Eslarila Continuous filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Eslarila Continuous filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Eslarila Continuous filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESLARILA CONTINUOUS FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Eslarila Continu

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Eslarila Continuous 3 mg/0,02 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
21 fehér, vagy csaknem fehér _(aktív) _filmtabletta:
3 mg drospirenont és 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
48,53 mg laktóz-monohidrátot és 0,07 mg szójalecitint tartalmaz
filmtablettánként.
7 zöld színű placebo (inaktív) filmtabletta:
A tabletta hatóanyagot nem tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
37,26 mg laktózt és 0,003 mg Sunset yellow FCF alumíniumlakkot
(E110) tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Aktív (hatóanyagot tartalmazó) filmtabletta: fehér vagy csaknem
fehér, kerek, mindkét oldalán
domború felületű, kb. 6 mm átmérőjű filmtabletta, az egyik
oldalán mélynyomású „G73” jelöléssel, a
másik oldalán jelölés nélkül.
Placebo filmtabletta: zöld, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, kb. 6 mm átmérőjű, jelölés
nélküli filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
Az Eslarila Continuous filmtabletta felírásával kapcsolatos
döntés során figyelembe kell venni az adott
nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a
vénás thromboemboliával (VTE)
kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora az Eslarila Continuous
filmtabletta alkalmazásával járó
VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz
(„combined hormonal contraceptive”
– CHC) képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Az adagolás módja: szájon át.
Adagolás
_Hogyan kell szedni az Eslarila Continuous filmtablettát_
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni 28 egymást követő napon
keresztül, szükség esetén kevés folyadékkal, naponta lehetőleg
azonos időben. A tablettaszedés
folyamatos. Minden újabb csomag szedését az utolsó tabletta
bevételét követő napon kell me