Escor 8 mg depotkapseli, kova

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Nilvadipine

Commercializzato da:

ORION CORPORATION

Codice ATC:

C08CA10

INN (Nome Internazionale):

Nilvadipine

Dosaggio:

8 mg

Forma farmaceutica:

depotkapseli, kova

Confezione:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 011957), 100 (VNR-numero: 011809)

Tipo di ricetta:

Resepti: 30 Resepti: 100

Area terapeutica:

nilvadipiini

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

1995-02-27

Foglio illustrativo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ESCOR 8 MG, DEPOTKAPSELI, KOVA
nilvadipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Escor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Escor-valmistetta
3.
Miten Escor-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Escor-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESCOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Escorin vaikuttava aine on nilvadipiini.
Escor on verisuonia laajentava lääke, joka kuuluu ns.
kalsiumkanavansalpaajien ryhmään. Sitä
käytetään kohonneen verenpaineen hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN OTAT ESCOR-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA ESCOR-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen nilvadipiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle, ks. kohta 6.
-
jos sinulla on verenkiertoperäinen sokki, johon liittyy hyvin matala
verenpaine tai hidas syke
-
jos sinulla on vaikea aortta-ahtauma
-
jos sinulla on aivoverenvuoto
-
jos sinulla on aivohalvaukseen liittyvä kohonnut kallonsisäinen
paine.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Escor-valmistetta,
jos sinulla on:
-
vaikea maksan vajaatoiminta (esim. maksakirroosi)
-
vaikea munuaisten vajaatoiminta
-
ollut äskettäin äkillinen sydäninfarkti
-
herkästi ilmenevää rasitusrintakipua
-
hyvin hidas syke tai ns. e

Scheda tecnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Escor 8 mg depotkapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 depotkapseli sisältää nilvadipiiniä
8,0 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotkapseli, kova.
Liivatekapseli, kansiosa ruskea, pohjaosa vaaleanpunainen, valkoinen
painatus NV8.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentielli hypertensio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annos määritetään yksilöllisesti
potilaan verenpainevasteen mukaan. Aikuisille yksi depotkapseli
(8 mg nilvadipiinia) aamuisin, jollei lääkäri toisin määrää.
Noin yksi kolmasosa potilaista tarvitsee
16 mg nilvadipiinia
(2 x 8 mg depotkapselia) päivässä, jotta verenpainetta alentava
vaikutus olisi
riittävä.
Escor-depotkapseli niellään kokonaisena pienen nestemäärän kera
aamulla esimerkiksi aamiaisen
jälkeen.
Iäkkäät potilaat:
Plasmapitoisuudet iäkkäillä potilailla voivat olla suurempia kuin
nuorilla ja annoksen nostamisen tulee
tämän vuoksi tapahtua varoen.
Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta
Vuorokausiannos ei saa ylittää 8 mg:aa potilailla, joilla on maksan
vajaatoiminta, koska nilvadipiinin
biologinen hyötyosuus saattaa nousta kaksinkertaiseksi heikentyneen
ensikierron metabolian vuoksi.
_Pediatriset potilaat _
Escor –valmistetta ei tulisi käyttää lapsille, koska sen
käytöstä lapsille ei ole vielä riittävästi
kokemusta.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
•
Kardiovaskulaarinen shokki
•
Vaikea aorttastenoosi
•
Aivoverenvuoto, kohonnut kallonsisäinen paine (aivohalvaukseen
liittyen)
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Nilvadipiinia tulisi käyttää varoen potilaille, joilla on vaikea
maksan vajaatoiminta (maksakirroosi),
koska Escorin hyötyosuus on suurempi näille potilaille
(ks. kohdat 4.2, 5.2).
Escorin käytöstä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa
(kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min,
dialyysipotilaat) ei ole vielä riittävästi kokemusta, joten sitä
tulisi k