ESCITALOPRAM TEVA PHARMA B.V.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Escitalopram

Commercializzato da:

TEVA PHARMA B.V.

Codice ATC:

N06AB10

INN (Nome Internazionale):

Escitalopram

Confezione:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

Escitalopram

Dettagli prodotto:

042260265 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260099 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260253 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 15 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260087 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260303 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260164 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260176 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260327 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 120 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260339 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260125 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260137 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260289 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260048 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 15 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260238 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260240 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260012 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260024 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260190 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260291 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260315 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260149 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 15 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260152 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260226 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260051 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260063 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260075 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260101 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 120 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260277 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260036 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260113 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260214 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 120 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260188 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 042260202 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESCITALOPRAM TEVA PHARMA B.V. 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
ESCITALOPRAM TEVA PHARMA B.V. 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
ESCITALOPRAM TEVA PHARMA B.V. 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Escitalopram Teva Pharma B.V. e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Teva Pharma B.V.
3.
Come prendere Escitalopram Teva Pharma B.V.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Escitalopram Teva Pharma B.V.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESCITALOPRAM TEVA PHARMA B.V. E A CHE COSA SERVE
Escitalopram Teva Pharma B.V. appartiene ad un gruppo di medicinali
antidepressivi chiamati inibitori
selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Questi
medicinali agiscono sul sistema
serotoninergico nel cervello, aumentando il livello di serotonina. I
disturbi del sistema serotoninergico
sono considerati un fattore importante nello sviluppo della
depressione e delle malattie correlate.
Escitalopram Teva Pharma B.V. contiene escitalopram, ed è utilizzato
per il trattamento della
depressione (episodi depressivi maggiori) e dei disturbi d’ansia
(come disturbo da attacchi di panico
con e senza agorafobia, disturbo d’ansia sociale, disturbo d’ansia
generalizzato e disturbo ossessivo-
compulsivo).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ESCITALOPRAM TEVA PHARMA B.V.
N

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Escitalopram Teva Pharma B.V. 5 mg compresse orodispersibili
Escitalopram Teva Pharma B.V. 10 mg compresse orodispersibili
Escitalopram Teva Pharma B.V. 20 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Escitalopram Teva Pharma B.V. 5 mg: Ogni compressa contiene 5 mg di
escitalopram
equivalenti a 6.3875 mg di escitalopram ossalato
Escitalopram Teva Pharma B.V. 10 mg: Ogni compressa contiene 10 mg di
escitalopram
equivalenti a 12.775 mg di escitalopram ossalato
Escitalopram Teva Pharma B.V. 20 mg: Ogni compressa contiene 20 mg di
escitalopram
equivalenti a 25.55 mg di escitalopram ossalato
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa da 5 mg contiene 58.935 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa da 10 mg contiene 117.87 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa da 20 mg contiene 235.74 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile
Escitalopram Teva Pharma B.V. 5 mg: compresse piatte, rotonde, di
colore bianco-biancastro
con bordi smussati e un diametro di 7 mm riportanti la scritta “5”
su un lato.
Escitalopram Teva Pharma B.V. 10 mg: compresse piatte, rotonde, di
colore bianco-
biancastro con bordi smussati e un diametro di 9 mm, riportanti la
scritta “10” su un lato.
Escitalopram Teva Pharma B.V. 20 mg: compresse piatte, rotonde, di
colore bianco-
biancastro con bordi smussati e un diametro di 12 mm riportanti la
scritta “20” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di episodi depressivi maggiori
Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.
Trattamento del disturbo d’ansia sociale (fobia sociale).
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La sicurezza di dosi giornaliere superiori a 20 mg non è stata
dimostrata.
Modo di somministrazione
1
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