ESCITALOPRAM SUN PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Escitalopram

Commercializzato da:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codice ATC:

N06AB10

INN (Nome Internazionale):

Escitalopram

Confezione:

"20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 15 ML CON CONTAGOCCE; "20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 5 FLACONI IN VET

Classe:

M

Area terapeutica:

Escitalopram

Dettagli prodotto:

041647025 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 5 FLACONI IN VETRO DA 15 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 041647013 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 15 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ESCITALOPRAM SUN PHARMA 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Escitalopram SUN Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram SUN Pharma
3.
Come prendere Escitalopram SUN Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Escitalopram SUN Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'É ESCITALOPRAM SUN PHARMA E A COSA SERVE
Escitalopram SUN Pharma contiene il principio attivo escitalopram.
Escitalopram SUN
Pharma appartiene ad un gruppo di medicinali antidepressivi chiamati
“Inibitori selettivi
della ricaptazione della serotonina” (SSRI). Questi medicinali
agiscono sul sistema
serotoninergico nel cervello aumentando i livelli di serotonina. Le
alterazioni del sistema
serotoninergico sono considerate fattori importanti per lo sviluppo di
depressione e dei
disturbi ad essa correlati.
Escitalopram SUN Pharma 20 mg/ml gocce orali, soluzione contiene
escitalopram ed è
usato per il trattamento della depressione (episodi depressivi
maggiori) e disturbi d’ansia
(come disturbi da attacchi di panico con o senza agorafobia, disturbo
d'ansia sociale,
disturbo d'ansia generalizzato e disturbo ossessivo compulsivo) negli
adulti di età
superiore ai 18 anni.
Possono volerci un paio di settimane prima che lei inizi a sentirsi
meglio. Continui ad
assumere Escitalopram SUN Pharma

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Escitalopram SUN Pharma 20 mg/ml gocce orali, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene:
20 mg di escitalopram (equivalente a 25,56 mg escitalopram ossalato).
Ogni goccia contiene 1 mg di escitalopram.
Eccipienti con effetto noto:
ogni goccia contiene 4,7 mg di etanolo.
Ogni goccia contiene 0.125 mg di sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
Soluzione trasparente dal gusto amaro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento di episodi depressivi maggiori.
•
Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.
•
Trattamento del disturbo d’ansia sociale (fobia sociale).
•
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
•
Trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La sicurezza di dosi giornaliere superiori a 20 mg (20 gocce) non è
stata dimostrata.
Questo medicinale va somministrato in un’unica dose giornaliera e
può essere assunto
indipendentemente dall’assunzione di cibo. Può essere mescolato con
acqua, succo di
arancia o succo di mela.
Capovolgere completamente il flacone. Se non esce nessuna goccia,
picchiettare
leggermente il flacone per avviare il flusso delle gocce.
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Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Episodi depressivi maggiori _
Il dosaggio abituale è 10 mg (10 gocce) una volta al giorno. Sulla
base della risposta
individuale del paziente, la dose può essere aumentata ad un massimo
di 20 mg (20
gocce) al giorno.
Per ottenere un