ESCITALOPRAM MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Escitalopram

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N06AB10

INN (Nome Internazionale):

Escitalopram

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Escitalopram

Dettagli prodotto:

044258010 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258198 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044258200 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258034 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258263 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258059 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258150 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044258236 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258275 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258111 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258135 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258162 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044258349 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 044258376 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044258251 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258325 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258388 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044258061 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258109 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258212 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258174 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044258224 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258248 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258337 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258364 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044258390 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044258022 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258352 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044258186 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044258073 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258097 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258147 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 044258301 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258313 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258046 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258085 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258123 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258299 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258414 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044258402 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044258426 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044258438 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ESCITALOPRAM MYLAN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ESCITALOPRAM MYLAN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
_ESCITALOPRAM_
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Escitalopram Mylan e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Mylan
3.
Come prendere Escitalopram Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Escitalopram Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESCITALOPRAM MYLAN E A CHE COSA SERVE
Escitalopram appartiene a un gruppo di medicinali denominato
antidepressivi
Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI). Questi
medicinali
agiscono sul sistema della serotonina nel cervello aumentando i
livelli di
serotonina. I disturbi del sistema della serotonina sono considerati
un fattore
importante nello sviluppo della depressione e delle malattie
correlate.
Escitalopram Mylan può essere usato per il trattamento delle seguenti
condizioni:
•
depressione (episodi di depressione maggiore)
•
disturbi da panico con o senza agorafobia (paura degli spazi aperti)
•
disturbi da ansia sociale
•
disturbi da ansia generalizzata
•
disturbi ossessivo-compulsivi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ESCITALOPRAM MYLAN
NON PRENDA ESCITALOPRAM MYLAN:
•
se è allergico a escitalopram o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Escitalopram Mylan 10 mg compresse rivestite con film
Escitalopram Mylan 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Escitalopram Mylan 10 mg compresse rivestite con film: una compressa
contiene
10 mg di escitalopram (come ossalato)
Escitalopram Mylan 20 mg compresse rivestite con fil: una compressa
contiene
20 mg di escitalopram (come ossalato)
(di seguito denominati Escitalopram compresse)
Eccipienti con effetto noto:
Le compresse rivestite con film da 10 mg contengono 0,8 mg di lattosio
(come
lattosio monoidrato)
Le compresse rivestite con film da 20 mg contengono 1,6 mg di lattosio
(come
lattosio monoidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Escitalopram Mylan 10 mg compresse rivestite con film: compressa
rivestita con
film, bianca, con linea di incisione e con impresso "EC|10" su un lato
e “G”
sull’altro. La compressa può essere divisa in dosi uguali. Le
compresse sono
oblunghe di dimensioni pari a 9,5 mm x 5,5 mm.
Escitalopram Mylan 20 mg compresse rivestite con film: compressa
rivestita con
film, bianca, con linea di incisione e con impresso "EC|20" su un lato
e “G”
sull’altro. La compressa può essere divisa in dosi uguali. Le
compresse sono
oblunghe di dimensioni pari a 12,5 mm x 7 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli episodi di depressione maggiore.
Trattamento dei disturbi da panico con o senza agorafobia.
Trattamento dei disturbi da ansia sociale (fobia sociale).
Trattamento dei disturbi da ansia generalizzata.
Trattamento dei disturbi ossessivo-compulsivi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La sicurezza di dosi giornaliere superiori a 20 mg non è stata
dimostrata.
_Episodi di depressione maggiore_
Documento reso disponibile da AIFA il 16/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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