ESCITALOPRAM MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-09-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
05-09-2023

Principio attivo:

Escitalopram

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N06AB10

INN (Nome Internazionale):

Escitalopram

Confezione:

"20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 15 ML CON CONTAGOCCE CON CHIUSURA PROVA DI BAMBINO

Classe:

M

Area terapeutica:

Escitalopram

Dettagli prodotto:

042038012 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 15 ML CON CONTAGOCCE CON CHIUSURA PROVA DI BAMBINO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESCITALOPRAM MYLAN GENERICS 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
_Escitalopram_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Escitalopram Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Mylan Generics
3.
Come prendere Escitalopram Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Escitalopram Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESCITALOPRAM MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Escitalopram Mylan Generics appartiene ad un gruppo di medicinali
antidepressivi chiamati inibitori
selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Questi
medicinali agiscono sul sistema
serotoninergico nel cervello, aumentando il livello di serotonina. I
disturbi del sistema serotoninergico
sono considerati un fattore importante nello sviluppo della
depressione e delle malattie correlate.
Escitalopram Mylan Generics contiene escitalopram, che viene
utilizzato per il trattamento di:
•
depressione (episodi depressivi maggiori)
•
disturbi d’ansia (come disturbo da attacchi di panico con e senza
agorafobia (paura di
folla/ponti/aria aperta)
•
disturbo d’ansia sociale
•
disturbo d’ansia generalizzato
•
disturbo ossessivo-compulsivo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ESCITALOPRAM MYLAN GENERICS
NON PRENDA ESCITALOPRAM MYLAN GENERICS
•
se è allergico ad escitalopram o ad uno qualsiasi degli ec
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Escitalopram Mylan Generics 20 mg/ml gocce orali, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Escitalopram Mylan Generics
20 mg/ml gocce orali, soluzione
Ogni ml di soluzione contiene:
20 mg di escitalopram (pari a 25,55 mg di escitalopram ossalato).
Ogni goccia contiene 1 mg di escitalopram.
Eccipienti con effetto noto: ogni goccia contiene 4,8 mg di etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione:
Escitalopram Mylan Generics
20 mg/ml gocce orali, soluzione
: soluzione trasparente, da quasi
incolore a giallognola.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento di episodi depressivi maggiori.
•
Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.
•
Trattamento del disturbo d’ansia sociale (fobia sociale).
•
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
•
Trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La sicurezza di una dose giornaliera superiore a 20 mg (20 gocce) non
è stata dimostrata.
Escitalopram Mylan Generics viene somministrato in un’unica dose
giornaliera e può essere assunto
indipendentemente dall’assunzione di cibo.
Escitalopram Mylan Generics gocce orali, soluzione può essere
miscelata con acqua, succo
d’arancia o succo di mela.
Posologia
Episodi depressivi maggiori
La dose abituale è di 10 mg (10 gocce) una volta al giorno. Sulla
base della risposta individuale del
paziente, la dose può essere aumentata ad un massimo di 20 mg (20
gocce) al giorno.
Per ottenere la risposta antidepressiva sono necessarie in genere 2-4
settimane. Dopo la risoluzione
dei sintomi, è necessario un trattamento di almeno 6 mesi per il
consolidamento della risposta.
Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia
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Documento reso disponibile da AIFA il 05/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà i
                                
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