ESCITALOPRAM EUROGENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
28-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
28-05-2022

Principio attivo:

Escitalopram

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

N06AB10

INN (Nome Internazionale):

Escitalopram

Confezione:

"20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 15 ML CON CONTAGOCCE; "20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 5 FLACONI IN VET

Classe:

M

Area terapeutica:

Escitalopram

Dettagli prodotto:

041646023 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 5 FLACONI IN VETRO DA 15 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 041646011 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 15 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ESCITALOPRAM EUROGENERICI 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere pragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Escitalopram Eurogenerici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Eurogenerici
3.
Come prendere Escitalopram Eurogenerici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Escitalopram Eurogenerici
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È ESCITALOPRAM EUROGENERICI E A COSA SERVE
Escitalopram appartiene ad un gruppo di antidepressivi definiti
inibitori selettivi della ricaptazione della
serotonina (SSRI). Questi medicinali agiscono sul sistema
serotoninergico nel cervello aumentando il livello
di serotonina. Disturbi nel sistema serotoninergico sono considerati
un importante fattore nello sviluppo della
depressione e delle malattie ad essa collegate.
Escitalopram Eurogenerici 20 mg/ml gocce orali, soluzione contiene
escitalopram e viene usato per trattare
la depressione (episodi di depressione maggiore) ed i disturbi
d’ansia (come attacchi di panico, inclusi quelli
causati da agorafobia, disturbo d’ansia sociale, disturbo d’ansia
generalizzata ed il disturbo ossessivo-
compulsivo).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ESCITALOPRAM EUROGENERICI
NON PRENDA ESCITALOPRAM EUROGENERICI
•
se è allergico all'escitalopram o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
para
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Escitalopram Eurogenerici 20 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene:
20 mg di escitalopram (pari a 25,56 mg di escitalopram ossalato).
Ogni goccia contiene 1 mg di escitalopram.
Eccipienti con effetti noti: Ogni goccia contiene 4,7 mg di etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
Soluzione chiara con un gusto amaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento degli episodi di depressione maggiore.
•
Trattamento del disturbo da panico con o senza agorafobia.
•
Trattamento del disturbo d’ansia sociale (fobia sociale).
•
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
•
Trattamento del disturbo ossessivo compulsivo.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La sicurezza di una dose giornaliera superiore a 20 mg (20 gocce) non
è stata dimostrata.
_Episodi di depressione maggiore_
Il dosaggio abituale è di 10 mg (10 gocce) una volta al giorno. Sulla
base della risposta individuale del
paziente, la dose può essere aumentata ad un massimo di 20 mg (20
gocce) al giorno.
Per ottenere la risposta antidepressiva sono necessarie in genere 2-4
settimane. Dopo la risoluzione dei
sintomi, è necessario un trattamento di almeno 6 mesi per il
consolidamento della risposta.
_Disturbo da panico con o senza agorafobia_
Per la prima settimana di trattamento la dose iniziale raccomandata è
5 mg (5 gocce) al giorno per poi
essere aumentata a 10 mg (10 gocce) al giorno. La dose può essere
ulteriormente aumentata fino ad un
massimo di 20 mg (20 gocce) al giorno, sulla base della risposta
individuale del paziente.
La massima efficacia si raggiunge dopo circa 3 mesi. Il trattamento
dura diversi mesi.
_Disturbo d’ansia sociale_
Il dosaggio abituale è di 10 mg (10 gocce) una volta al giorno. In
genere sono necessarie 2-4 settimane per
ottenere un miglioramento dei sintomi. 
                                
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