ESCITALOPRAM AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
04-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
04-04-2021

Principio attivo:

Escitalopram

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

N06AB10

INN (Nome Internazionale):

Escitalopram

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Escitalopram

Dettagli prodotto:

041976059 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041976123 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041976061 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041976022 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041976174 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041976147 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041976162 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041976186 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041976010 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041976085 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041976111 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041976097 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041976073 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041976135 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041976150 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041976034 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041976046 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041976109 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041976236 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041976212 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041976248 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041976200 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041976198 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041976224 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESCITALOPRAM AUROBINDO 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ESCITALOPRAM AUROBINDO 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Escitalopram Aurobindo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Aurobindo
3.
Come prendere Escitalopram Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Escitalopram Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESCITALOPRAM AUROBINDO E A CHE COSA SERVE
Escitalopram Aurobindo appartiene ad un gruppo di antidepressivi
chiamati inibitori selettivi della
ricaptazione della serotonina (SSRI). Questi medicinali agiscono sul
sistema della serotonina nel
cervello, aumentando il livello di serotonina. I disturbi del sistema
della serotonina sono considerati un
fattore importante nello sviluppo della depressione e delle malattie
correlate.
Escitalopram Aurobindo contiene escitalopram e viene utilizzato per
trattare la depressione (episodi
depressivi maggiori) e i disturbi d’ansia (come disturbo da attacchi
di panico con o senza agorafobia,
disturbo d’ansia sociale, disturbo d’ansia generalizzato e
disturbo ossessivo-compulsivo).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ESCITALOPRAM AUROBINDO
NON PRENDA ESCITALOPRAM AUROBINDO:
-
se è allergico ad escitalopram o ad uno qualsiasi degli eccipienti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
se prende a
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Escitalopram Aurobindo 10 mg compresse rivestite con film
Escitalopram Aurobindo 20 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di escitalopram (come
ossalato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di escitalopram (come
ossalato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Escitalopram Aurobindo 10 mg: compresse di colore da bianco a
biancastro, di forma ovale,
rivestite con film, biconvesse con impresso ‘F’ su un lato e
‘54’ sull’altro lato con una linea di
incisione profonda tra ‘5’ e ‘4’. La dimensione è 8,1 mm x
5,6 mm.
Escitalopram Aurobindo 20 mg: compresse di colore da bianco a
biancastro, di forma ovale,
rivestite con film, biconvesse con impresso ‘F’ su un lato e
‘56’ sull’altro lato con una linea di
incisione profonda tra ‘5’ e ‘6’. La dimensione è 11,6 mm x
7,1 mm.
Le compresse da 10 mg e da 20 mg possono essere divise in dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di episodi depressivi maggiori.
Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.
Trattamento del disturbo d’ansia sociale (fobia sociale).
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La sicurezza di una dose giornaliera superiore a 20 mg non è stata
dimostrata.
Escitalopram Aurobindo viene somministrato in un’unica dose
giornaliera e può essere assunto
indipendentemente dall’assunzione di cibo.
Episodi depressivi maggiori
La dose abituale è di 10 mg una volta al giorno. Sulla base della
risposta individuale del paziente, la
dose può essere aumentata ad un massimo di 20 mg al giorno.
Per ottenere la risposta antidepressiva sono necessarie, in genere,
2-4 settimane. Dopo la risoluzione
dei sintomi, è necessari
                                
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