ESCITALOPRAM ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

ESCITALOPRAM OXALATO

Commercializzato da:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Codice ATC:

N06AB10

INN (Nome Internazionale):

ESCITALOPRAM OXALATO

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composizione:

ESCITALOPRAM OXALATO 10 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Escitalopram

Dettagli prodotto:

ESCITALOPRAM ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 12/12/2016 No Comercializado - ESCITALOPRAM ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Revocado 12/12/2016

Stato dell'autorizzazione:

Anulado

Data dell'autorizzazione:

2010-07-20

Foglio illustrativo

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCITALOPRAM ALTER 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Escitalopram
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
QUÉ ES ESCITALOPRAM ALTER
10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR ESCITALOPRAM ALTER
10 MG COMPRIMIDOS
3.
CÓMO TOMAR ESCITALOPRAM ALTER
10 MG COMPRIMIDOS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE ESCITALOPRAM ALTER
10 MG COMPRIMIDOS
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES ESCITALOPRAM ALTER
10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram Alter
10 mg comprimidos contiene escitalopram y está indicado para el
tratamiento de la
depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad
(tales como trastorno de angustia con
o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad
generalizada y trastorno obsesivo-
compulsivo).
Escitalopram
pertenece
a
un
grupo
de
antidepresivos
denominados
inhibidores
selectivos
de
la
recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre
el sistema serotoninérgico en el
cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del
sistema serotoninérgico se consideran un
factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades
relacionadas.
2.
ANTES DE TOMAR ESCITALOPRAM ALTER
10 MG COMPRIMIDOS
_ _
NO TOME ESCITALOPRAM ALTER 10 MG COMPRIMIDOS:
−
Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
escitalopram
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
Escitalopram Alter
10
mg comprimidos. (Véase el apartado 6 “Información adicional”).
−

Scheda tecnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram Alter 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Alter
10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Alter
15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Alter
20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Escitalopram Alter
5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de escitalopram (como oxalato).
Escitalopram Alter
10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram (como oxalato).
Escitalopram Alter
15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg de escitalopram (como oxalato).
Escitalopram Alter
20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de escitalopram (como oxalato).
Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubiertos con película.
Escitalopram Alter
5 mg: comprimido redondo, blanco, recubierto y marcado con "E" por una
cara.
Escitalopram Alter 10 mg: comprimido oval, blanco, ranurado,
recubierto y ranurado por una cara
y marcado con la letra “E” en la otra.
Escitalopram Alter
15 mg: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto y ranurado por
una cara
y marcado con la letra “E-” en la otra.
Escitalopram Alter
20 mg: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto y ranurado por
una cara
y marcado con la letra “E” en la otra.
Los comprimidos de 10,15 y 20 mg pueden dividirse en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
Escitalopram Alter se administrará en dosis única diaria y podrá
tomarse con o sin alimentos.
Episodios depresivos mayores
_ _
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta
individual del