Erytromycine Sandoz 1000 mg, granulaat voor orale suspensie

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

ERYTROMYCINE ETHYLSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ERYTROMYCINE

Commercializzato da:

Sandoz B.V.

Codice ATC:

J01FA01

INN (Nome Internazionale):

ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINAAT COMPOSITION corresponding to ; ; ERYTHROMYCIN

Forma farmaceutica:

Granulaat voor orale suspensie

Composizione:

GLUCOSE 0-WATER ; GRENADINE FLAVOUR PERMASEAL 84266-31 (RI) ; ISOMALT (E 953) ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; MALTODEXTRINE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331),

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Erythromycin

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: GLUCOSE 0-WATER; GRENADINE FLAVOUR PERMASEAL 84266-31 (RI); ISOMALT (E 953); MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; MALTODEXTRINE; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331);

Data dell'autorizzazione:

1994-01-17

Foglio illustrativo

Sandoz B.V.
Page 1/8
Erytromycine Sandoz
®
, 500/1000 mg, granulaat voor
orale suspensie
RVG 57672/57673
1313-v5
1.3.1.3 Bijsluiter
Mei 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ERYTROMYCINE SANDOZ
® 500,
GRANULAAT VOOR ORALE SUSPENSIE
ERYTROMYCINE SANDOZ
® 1000 MG, GRANULAAT VOOR ORALE SUSPENSIE
erytromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Erytromycine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ERYTROMYCINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Erytromycine Sandoz bevat erytromycine een antibioticum (geneesmiddel
voor de
behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën). In dit geval
werkzaam bij infecties
veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor erytromycine.
Erytromycine Sandoz kan worden toegepast:

Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door
erytromycine-gevoelige
organismen.

Om reumatische koorts te voorkomen.
De infecties kunnen bestaan uit:

Ontstekingen van het strottenhoofd

Ontstekingen van de neusholtes

Lichte tot matig ernstige longontsteking die niet in het ziekenhuis is
opgelopen

Infecties van de huid en bindweefsels: cellulitis, wondroos,
steenpuisten en
negenogen

Ontsteking van de urinebuis die niet veroorzaakt

Scheda tecnica

Sandoz B.V.
Page 1/12
Erytromycine Sandoz 500/1000 mg, granulaat voor
orale suspensie
RVG 57672/ 57673
1311-21-V5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Mei 2018
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Erytromycine Sandoz 500 mg, granulaat voor orale suspensie
Erytromycine Sandoz 1000 mg, granulaat voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
1 sachet granulaat Erytromycine Sandoz 500 mg bevat
erytromycine-ethylsuccinaat
overeenkomend met 500 mg erytromycine.
1 sachet granulaat Erytromycine Sandoz 1000 mg bevat
erytromycine-ethylsuccinaat
overeenkomend met 1000 mg erytromycine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor orale suspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Erytromycine Sandoz is bedoeld voor de behandeling van onderstaande
infecties wanneer deze
veroorzaakt worden door erythromycine-gevoelige micro-organismen (zie
rubriek 4.4 en 5.1).

Faryngitis

Sinusitis

Mild tot matig ernstige buiten het ziekenhuis verkregen pneumonie

Ongecompliceerde huid- en weke delen infecties zoals cellulitis,
erysipelas, furunkels en
karbonkels

Profylaxe van reumatische koorts

Non-gonococcale urethritis

Men dient rekening te houden met officiële richtlijnen betreffende
het juiste gebruik en
voorschrijven van antimicrobiële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar _
Bij lichte tot gematigde infecties 2 g per dag in verdeelde doses. Bij
ernstige infecties tot 4 g in
verdeelde doses.
_Kinderen van 8 tot 15 jaar _
12-15 jaar 30 mg/kg – 50 mg/kg tot maximaal 1,5 g per dag (3x500 mg)
8-12 jaar 30 mg/kg – 50 mg/kg tot maximaal 1 g per dag (2x500 mg)
4-8 jaar 30 mg/kg – 50 mg/kg tot maximaal 750 mg (3x250 mg)
Sandoz B.V.
Page 2/12
Erytromycine Sandoz 500/1000 mg, granulaat voor
orale suspensie
RVG 57672/ 57673
1311-21-V5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Mei 2018
1-4 jaar 30 mg/kg – 50 mg/kg tot maximaal 500 mg (2x250 mg)
Bij ernstige infecties kan d