Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Erysipelothrix vakcíny
Bioveta, a.s.
QI09AB
Erysipelothrix vaccine (Erysipelothrix rhusiopathiae inact)
1RP
Injekční emulze
prasata
Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)
Kódy balení: 9936788 - 1 x 50 ml - lahvička
1996-06-20
_[Version 7.3.1, 11/2010]_ B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 _[Version 7.3.1, 11/2010]_ PŘÍBALOVÁ INFORMACE ERYSIN SINGLE SHOT, injekční emulze pro prasata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ERYSIN SINGLE SHOT, injekční emulze pro prasata 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení - 2 ml: LÉČIVÉ LÁTKY: _Erysipelothrix rhusiopathiae_ inact. (3 kmeny – typ 2, 1 kmen – typ 1) RP 1* *RP = Relativní účinnost (stanovena ELISA metodou) v porovnání s referenčním sérem získaným po vakcinaci myší šarží vakcíny, která vyhověla v čeledním testu na cílovém druhu zvířat. POMOCNÉ LÁTKY: ADJUVANS: Olejové adjuvans 0,5 ml EXCIPIENS: Roztok formaldehydu 35% max. 3,8 mg, Thiomersal 0,2 mg 4. INDIKACE K imunizaci prasat proti července. Nástup imunity: Imunita je plně vyvinuta za 21 dnů po vakcinaci. Doba trvání imunity: 6 měsíců 5. KONTRAINDIKACE Nevakcinují se prasata s klinickými příznaky onemocnění, prasnice 2 týdny před a 4 týdny po porodu a selata do 8 týdnů stáří. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po vakcinaci může za 2 – 4 hod. nastat přechodné zvýšení teploty provázené snížením příjmu krmiva a ospalostí, které vymizí v průběhu 24 – 36 hod. V místě aplikace může vzniknout lokální reakce, která vymizí do 2 – 3 týdnů. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 2 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 ml subkutánně. První vakcinace od stáří 8 týdnů. U chovných prasat druhá a další vakcinace vždy za 6 měsíců. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před upotřebením nutno obsah lékovky Leggi il documento completo
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ERYSIN SINGLE SHOT, injekční emulze pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení - 2 ml: LÉČIVÉ LÁTKY: _Erysipelothrix rhusiopathiae_ inact. (3 kmeny – typ 2, 1 kmen – typ 1) RP ³ 1* *RP = Relativní účinnost (stanovena ELISA metodou) v porovnání s referenčním sérem získaným po vakcinaci myší šarží vakcíny, která vyhověla v čeledním testu na cílovém druhu zvířat. POMOCNÉ LÁTKY: ADJUVANS: Olejové adjuvans 0,5 ml EXCIPIENS: Roztok formaldehydu 35% max. 3,8 mg, Thiomersal 0,2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K imunizaci prasat proti července. Nástup imunity: Imunita je plně vyvinuta za 21 dnů po vakcinaci. Doba trvání imunity: 6 měsíců 4.3 KONTRAINDIKACE Nevakcinují se prasata s klinickými příznaky onemocnění, prasnice 2 týdny před a 4 týdny po porodu a selata do 8 týdnů stáří. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Pro uživatele: 2 Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou. Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu. Pro lékaře: Leggi il documento completo