ERYACNE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Eritromicina

Commercializzato da:

GALDERMA ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

D10AF02

INN (Nome Internazionale):

Erythromycin

Confezione:

"2%" GEL TUBO 30 G GEL 2% USO TOPICO DERMATOLOGICO; "4% GEL" TUBO DA 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Eritromicina

Dettagli prodotto:

032135016 - 2% GEL TUBO 30 G GEL 2% USO TOPICO DERMATOLOGICO - Revocato; 032135028 - 4% GEL TUBO DA 30 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_Foglio illustrativo_
ERYACNE 4% GEL
ERITROMICINA
COMPOSIZIONE
100 g di gel contengono
Principio attivo
Eritromicina base
4 G
Eccipienti
Butilidrossitoluene 0,008 g, idrossipropilcellulosa 0,750 g, alcool
etilico 95° q.b.
FORMA FARMACEUTICA
TUBO DA 30 G DI GEL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ANTIMICROBICO PER IL TRATTAMENTO DELL'ACNE
TITOLARE A.I.C.: Galderma Italia S.p.A. - sede legale Milano - Uffici
commerciali e amministrativi
Centro Direzionale Colleoni, V.le Colleoni, 11- Agrate Brianza -
MILANO
OFFICINA DI PRODUZIONE: LABORATOIRES GALDERMA, 74540 ALBY SUR CHÉRAN,
FRANCIA
INDICAZIONI
ERYACNE 4% GEL è indicato per il trattamento topico dell'acne ed in
particolare per quelle forme
papulopustolose con componente infiammatoria dominante.
CONTROINDICAZIONI
IPERSENSIBILITÀ AL PRINCIPIO ATTIVO E AD ALTRI ANTIBIOTICI
APPARTENENTI ALLA FAMIGLIA DEI MACROLIDI,
NONCHÉ AD UNO QUALSIASI DEGLI ECCIPIENTI. GENERALMENTE CONTROINDICATO
IN GRAVIDANZA E
DURANTE L'ALLATTAMENTO (VEDERE ANCHE LE "AVVERTENZE SPECIALI").
PRECAUZIONI PER L'USO
Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. Se ciò si verificasse,
sciacquare abbondantemente con
acqua. L'uso, specie se prolungato di prodotti per uso topico, può
dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e
consultare il medico per adottare idonea
terapia.
Per la carenza di dati sul potenziale fotosensibilizzante e
fotoallergizzante del prodotto, evitare,
durante l'uso, inutili o prolungate esposizioni ai raggi solari o ai
raggi UV.
INTERAZIONI MEDICAMENTOSE ED ALTRE
L'uso concomitante di agenti contenenti alcool, come per esempio gli
agenti peeling e i saponi
medicati, possono causare un effetto cumulativo irritante.
Eritromicina e clindamicina topiche non dovrebbero essere utilizzate
contemporaneamente a causa
del loro antagonismo.
AVVERTENZE
Non sono stati condotti studi sulla sicurezza della terapia con
eritromicina durante la gravidanza e
l'allattamento, perciò in questi casi il farmaco va somministrato nei
casi di effettiva necessit�

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
NOME DELLA SPECIALITA'
ERYACNE 4% GEL
2.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
100 g di gel contengono :
Principio attivo:
Eritromicina base
4,0 g
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel per uso cutaneo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ERYACNE 4% Gel è indicato per il trattamento topico dell'acne volgare
ed in particolare per quelle
forme papulopustolose con componente infiammatoria dominante.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare un sottile strato di ERYACNE 4% Gel due volte al giorno
sull'area interessata,
preventivamente detersa.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo e ad altri antibiotici
appartenenti alla famiglia dei macrolidi,
nonché ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato
in gravidanza e durante
l'allattamento (cfr. 4.6).
4.4
AVVERTENZE E SPECIALI PRECAUZIONI D'USO
L'uso, specie se prolungato di prodotti per uso topico, può dare
origine a fenomeni di
sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e
consultare il medico per adottare
idonea terapia.
ERYACNE 4% Gel è solo per uso esterno e non deve entrare in contatto
con occhi, ferite e
mucose. Se ciò accadesse lavare abbondantemente con acqua.
L'uso di agenti antibiotici può essere associato alla crescita di
organismi resistenti. Ove ciò
accada la somministrazione del farmaco deve essere interrotta.
Per la carenza di dati sul potenziale fotosensibilizzante e
fotoallergizzante del prodotto, evitare,
durante l'uso, inutili o prolungate esposizioni ai raggi solari o ai
raggi UV.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICAMENTI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
L'uso concomitante di agenti contenenti alcool, come per esempio gli
agenti peeling e i saponi
medicati, possono causare un effetto cumulativo irritante.
Eritromicina e clindamicina topiche non dovrebbero essere utilizzate
contemporaneamente a
causa del loro antagonismo.
4.6
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono stati condotti studi sulla sicurez