Erlotinib Viatris 50 mg, filmomhulde tabletten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 54,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ERLOTINIB 50 mg/stuk

Commercializzato da:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

Codice ATC:

L01XE03

INN (Nome Internazionale):

ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 54,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ERLOTINIB 50 mg/stuk

Forma farmaceutica:

Filmomhulde tablet

Composizione:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Erlotinib

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data dell'autorizzazione:

1900-01-01

Foglio illustrativo

Bijsluiter
Erlotinib Viatris 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, filmomhulde tabletten
RVG 119538, 39, 40, 41
Versie: maart 2024
Page 1 of 8
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ERLOTINIB VIATRIS 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ERLOTINIB VIATRIS 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ERLOTINIB VIATRIS 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ERLOTINIB VIATRIS 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
erlotinib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Erlotinib Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ERLOTINIB VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Erlotinib Viatris bevat de werkzame stof erlotinib. Dit middel wordt
gebruikt wordt om kanker te
behandelen door de activiteit van een eiwit, epidermale groeifactor
receptor (EGFR) genaamd, tegen
te gaan. Van dit eiwit is bekend dat deze betrokken is bij de groei en
verspreiding van kankercellen.
Dit middel is bedoeld voor volwassenen. Dit middel kan aan u
voorgeschreven zijn als u niet-
kleincellige longkanker heeft in een gevorderd stadium. Het middel kan
worden voorgeschreven als
eerste behandeling, of als behandeling als uw ziekte grotendeels
onveranderd is na de eerste
behandeling met chemotherapie, op voorwaarde dat uw kankercellen
specifieke EGFR-mutaties (een
verandering in

Scheda tecnica

Samenvatting van de Productkenmerken
Erlotinib Viatris 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, filmomhulde tabletten
RVG 119538, 39, 40, 41
Versie maart 2024
Page 1 of 25
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Erlotinib Viatris 25 mg, filmomhulde tabletten
Erlotinib Viatris 50 mg, filmomhulde tabletten
Erlotinib Viatris 100 mg, filmomhulde tabletten
Erlotinib Viatris 150 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Erlotinib Viatris 25 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg erlotinib (als
erlotinibhydrochloride).
_ _
_Erlotinib Viatris 50 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg erlotinib (als
erlotinibhydrochloride).
_Erlotinib Viatris 100 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg erlotinib (als
erlotinibhydrochloride).
_Erlotinib Viatris 150 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg erlotinib (als
erlotinibhydrochloride).
Hulpstof met bekend effect:
_Erlotinib Viatris 25 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 23,98 mg lactosemonohydraat.
_Erlotinib Viatris 50 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 47,97 mg lactosemonohydraat.
_Erlotinib Viatris 100 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 95,93 mg lactosemonohydraat.
_Erlotinib Viatris 150 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 143,90 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_Erlotinib Viatris 25 mg, filmomhulde tabletten _
Witte tot gelige, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet, gegraveerd met
“25” op één kant en ongeveer 6,1
mm in diameter.
_ _
_Erlotinib Viatris 50 mg, filmomhulde tabletten _
Witte tot gelige, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet, gegraveerd met
“50” op één kant en ongeveer 7,6
mm in diameter.
Samenvatting van de Productkenmerken
Erlotinib Viatris 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, filmomhulde tabletten
RVG 119538, 39, 40, 41
Versie maart 2024
Page 2 of 25
_Erlotinib Viatris 100 mg