Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
erlotinibum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01EB02
erlotinibum
Compresse rivestite con film
erlotinibum 25 mg ut erlotinibi hydrochloridum, lactosum monohydricum 23.98 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, acidi methacrylici copolymerum A, natrii hydrogenocarbonas, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 0.2 mg.
A
Synthetika
Onkologikum
2018-08-09
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Erlotinib Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Che cos’è Erlotinib Sandoz e quando si usa? Su prescrizione medica. Erlotinib Sandoz contiene il principio attivo erlotinib e appartiene al gruppo dei farmaci cosiddetti antineoplastici, cioè i farmaci impiegati nel trattamento del cancro. Erlotinib Sandoz attacca un bersaglio preciso della cellula tumorale (la tirosinchinasi del recettore del fattore di crescita), inibendo così la crescita e la diffusione delle cellule tumorali. Erlotinib Sandoz viene impiegato nel trattamento dei pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule che sia localmente avanzato o che abbia dato origine a metastasi. Il trattamento avviene nei pazienti che non abbiano ricevuto una precedente chemioterapia o come terapia di mantenimento al termine di una chemioterapia a base di platino, a condizione che una specifica modifica del genoma (mutazione genica) sia stata dimostrata nel tumore (stato positivo di mutazione del gene EGFR). Erlotinib Sandoz viene impiegato anche qualora non sia stato possibile arrestare la malattia con una precedente chemioterapia. Quando non si può assumere Erlotinib Sandoz? Erlotinib Sandoz non deve essere impiegato in caso di ipersensibilità (allergia) verso il principio attivo erlotinib o verso uno degli altri costituenti d'Erlotinib Sandoz. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Erlotinib Sandoz? Durante il trattamento con Erlotinib sono stati riscontrati rari casi di una forma particolare di polmonite (malattia polmonare interstiziale). Si tratta di una malattia severa, che può essere aggravata da una chemio- o radioterapia concomitante o precedente, Leggi il documento completo
Erlotinib Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Composizione Principi attivi 25 mg: 25 mg erlotinibum ut 27,32 mg erlotinibi hydrochloridum. 100 mg: 100 mg erlotinibum ut 109,27 mg erlotinibi hydrochloridum. 150 mg: 150 mg erlotinibum ut 163,90 mg erlotinibi hydrochloridum. Sostanze ausiliarie Lactosum monohydratum*, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A#, magnesii stearas, poly(alcohol vinylicus), titanii dioxidum (E171), macrogola 3350, talcum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, natrii hydrogencarbonas#. * 1 compressa rivestita con film a 25 mg contiene 23,98 mg; 1 compressa rivestita con film a 100 mg contiene 95,93 mg; 1 compressa rivestita con film a 150 mg contiene 143,90 mg. # Natricum: 1 compressa rivestita con film a 25 mg contiene 0,2 mg; 1 compressa rivestita con film a 100 mg contiene 0,7 mg; 1 compressa rivestita con film a 150 mg contiene 1,1 mg. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film da 25 mg, 100 mg e 150 mg. Indicazioni/Possibilità d'impiego Erlotinib Sandoz è indicato per il trattamento di prima linea e il trattamento di mantenimento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazioni attivanti di EGFR. Erlotinib Sandoz è indicato per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico nei quali almeno una precedente chemioterapia è stata inefficace. Posologia/Impiego La terapia con Erlotinib Sandoz deve essere iniziata esclusivamente sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento di pazienti oncologici. I pazienti affetti da NSCLC localmente avanzato o metastatico devono essere sottoposti ad analisi dello stato mutazionale di EGFR prima di una terapia di prima linea o di mantenimento con Erlotinib Sandoz. Le mutazioni a carico del recettore di EGF devono essere identificate mediante un test convalidato. Posologia abituale La dose raccomandata di Erlotinib Leggi il documento completo