ERLOTINIB PHARMASCIENCE 100 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

erlotinib

Commercializzato da:

Pharmascience International Ltd.

Codice ATC:

L01XE03

INN (Nome Internazionale):

erlotinib

Classe:

TT

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23817 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Tarceva 100 mg filmtabletta - EU/1/05/311; VARLOTA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23092; ERLOTINIB RATIOPHARM 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23163; ERLOTINIB TEVA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23180; ERLOTINIB GLENMARK 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23229; ERLOTINIB PHAROS 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23228; ERLOTINIB STADA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23227; ERLOTINIB SANDOZ 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23243; ERLOTINIB MYLAN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23313; ERLOTINIB ACTAVIS 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23364; ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23614; ERLOTINIB KRKA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23664

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2021-01-26

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ERLOTINIB PHARMASCIENCE 100 MG FILMTABLETTA
ERLOTINIB PHARMASCIENCE 150 MG FILMTABLETTA
erlotinib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Erlotinib Pharmascience és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Erlotinib Pharmascience szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Erlotinib Pharmascience-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Erlotinib Pharmascience-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERLOTINIB PHARMASCIENCE ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Erlotinib Pharmascience hatóanyagként erlotinibet tartalmaz. Az
Erlotinib Pharmascience
filmtabletta rosszindulatú daganat kezelésére szolgáló
gyógyszer, amely meggátolja egy fehérje, az
úgynevezett epidermális növekedési faktor receptor (EGFR)
működését. Ez a fehérje szerepet játszik a
daganatsejtek növekedésében és szétterjedésében.
Az Erlotinib Pharmascience alkalmazása felnőtteknek adható. Ezt a
gyógyszert akkor rendeli Önnek a
kezelőorvos, ha előrehaladott stádiumú nem kissejtes
tüdődaganata van. A felírás történhet első
kezelésként vagy akkor, ha a kezdeti kemoterápia

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Erlotinib Pharmascience 100 mg filmtabletta
Erlotinib Pharmascience 150 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Erlotinib Pharmascience 100 mg filmtabletta_
100 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként
(erlotinib-hidroklorid formájában).
_Erlotinib Pharmascience 150 mg filmtabletta_
150 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként
(erlotinib-hidroklorid formájában).
Ismert hatású segédanyagok:
_Erlotinib Pharmascience 100 mg filmtabletta_
95,93 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Erlotinib Pharmascience 150 mg filmtabletta_
143,90 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Erlotinib Pharmascience 100 mg filmtabletta:_
Fehér vagy sárgás színű, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta, az egyik oldalán „100”
mélynyomású jelöléssel ellátva. A tabletta 8,9 mm átmérőjű.
_Erlotinib Pharmascience 150 mg filmtabletta:_
Fehér vagy sárgás színű, kerek, mindkét oldalán domború, az
egyik oldalán „150” mélynyomású
jelöléssel ellátva. A tabletta 10,5 mm átmérőjű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem kissejtes tüdőkarcinóma (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC)
:
Az Erlotinib Pharmascience elsővonalbeli kezelésként javallott
lokálisan előrehaladott vagy
metasztatikus, nem kissejtes tüdőkarcinómában (NSCLC) szenvedő
betegeknél, akiknél az EGFR
aktiváló mutációja igazolható.
Az Erlotinib Pharmascience fenntartó kezelésre történő
átváltás szintén javallott olyan, lokálisan
előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőkarcinómában
szenvedő betegeknél, akiknél az
EGFR aktiváló mutációja igazolható, és betegségük az
elsővonalbeli kemoterápiát követően stabil.
Az Erlotinib Pharmascience szintén javallott olyan, lokálisan
előrehaladott vagy metasztatikus, nem
kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegek kezelésére, akik
már legalább e