Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
erlotinib 100 mg sous forme de : chlorhydrate d'erlotinib
Krka, dd, Novo mesto
L01EB02
erlotinib 100 mg sous forme de : chlorhydrate d'erlotinib
100 mg
Comprimé
pour un comprimé > erlotinib 100 mg sous forme de : chlorhydrate d'erlotinib
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC papier de 30 comprimé(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
agents antinéoplasiques inhibiteurs de protéine kinase
Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques inhibiteurs de protéine kinase - code ATC : L01EB02.ERLOTINIB KRKA contient une substance active appelée erlotinib. ERLOTINIB KRKA est un médicament destiné à traiter le cancer en bloquant l’activité d’une protéine appelée récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). On sait que cette protéine intervient dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.ERLOTINIB KRKA est indiqué chez l’adulte. Ce médicament peut vous être prescrit si vous souffrez d’un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé. Il peut vous être prescrit en traitement initial ou en traitement si votre maladie reste inchangée après une chimiothérapie initiale sous réserve que les cellules de votre cancer aient des mutations de l’EGFR spécifiques. Il peut également vous être prescrit si la progression n’a pas été arrêtée par une chimiothérapie précédente.Ce médicament peut vous être également prescrit en association à un autre médicament appelé gemcitabine si vous souffrez d’un cancer du pancréas à un stade métastatique.
ERLOTINIB (CHLORHYDRATE D') équivalant à ERLOTINIB 100 mg - TARCEVA 100 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
2020-04-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/03/2023 Dénomination du médicament ERLOTINIB KRKA 100 mg, comprimé pelliculé Erlotinib Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ERLOTINIB KRKA 100 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ERLOTINIB KRKA 100 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ERLOTINIB KRKA 100 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ERLOTINIB KRKA 100 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ERLOTINIB KRKA 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques inhibiteurs de protéine kinase - code ATC : L01EB02. ERLOTINIB KRKA contient une substance active appelée erlotinib. ERLOTINIB KRKA est un médicament destiné à traiter le cancer en bloquant l’activité d’une protéine appelée récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). On sait que cette protéine intervient dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses. ERLOTINIB KRKA est indiqué chez l’adulte. Ce médicament peut vous être prescrit si vous souffrez d’un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé. Il peut vous être presc Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ERLOTINIB KRKA 100 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Erlotinib............................................................................................................................... 100 mg sous forme de chlorhydrate d’erlotinib Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 62,89 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés rose orangé pâle, ronds, légèrement biconvexes, à bords biseautés, avec la gravure « 100 » sur une face du comprimé. Dimension du comprimé : diamètre d'environ 11 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC) ERLOTINIB KRKA est indiqué en première ligne de traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients présentant des mutations activatrices de l’_EGFR_. ERLOTINIB KRKA est également indiqué dans le traitement de switch maintenance des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC chez les patients avec mutations activatrices de l’_EGFR _et présentant une maladie stable après une première ligne de chimiothérapie. ERLOTINIB KRKA est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. Chez les patients avec des tumeurs sans mutations activatrices de l’EGFR, ERLOTINIB KRKA est indiqué lorsque les autres options de traitement ne sont pas considérées appropriées. Lors de la prescription d’ERLOTINIB KRKA, les facteurs associés à une survie prolongée doivent être pris en considération. Aucun bénéfice en survie ou autres effets cliniquement significatifs du traitement n’ont été démontrés chez les patients dont l’e Leggi il documento completo