Erlotinib EG 25 mg compr. pellic.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Chlorhydrate d'Erlotinib 27,32 mg - Eq. Erlotinib 25 mg

Commercializzato da:

EG SA-NV

Codice ATC:

L01XE03

INN (Nome Internazionale):

Erlotinib Hydrochloride

Dosaggio:

25 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé pelliculé

Composizione:

Chlorhydrate d'Erlotinib 27.32 mg

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Erlotinib

Dettagli prodotto:

CTI code: 511271-01 - Taille de l'emballage: 30 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511271-04 - Taille de l'emballage: 1 x 30 (30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511271-02 - Taille de l'emballage: 90 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511271-03 - Taille de l'emballage: 100 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2017-06-08

Foglio illustrativo

Notice
1/7
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ERLOTINIB EG 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ERLOTINIB EG 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ERLOTINIB EG 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ERLOTINIB EG 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
erlotinib
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce qu’Erlotinib EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Erlotinib
EG?
3.
Comment prendre Erlotinib EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Erlotinib EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’ERLOTINIB EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Erlotinib EG contient la substance active erlotinib. Erlotinib EG est
un médicament destiné à traiter le
cancer en bloquant l’activité d’une protéine appelée récepteur
du facteur de croissance épidermique
(RFCE). On sait que cette protéine intervient dans la croissance et
la dissémination des cellules
cancéreuses.
Erlotinib EG est indiqué chez l’adulte. Ce médicament peut vous
être prescrit si vous souffrez d’un
cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé. Il peut
vous être prescrit en traitement
initial ou en traitement si votre maladie reste en grande partie
inchangée après une chimiothérapie
initiale, à condition que les cellules de votre cancer aient des
mutations d

Scheda tecnica

Résumé des caractéristiques du produit
1/23
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Erlotinib EG 25 mg comprimés pelliculés
Erlotinib EG 50 mg comprimés pelliculés
Erlotinib EG 100 mg comprimés pelliculés
Erlotinib EG 150 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Erlotinib EG 25 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg d’erlotinib (sous forme
de chlorhydrate d’erlotinib).
_Erlotinib EG 50 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d’erlotinib (sous forme
de chlorhydrate d’erlotinib).
_Erlotinib EG 100 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg d’erlotinib (sous forme
de chlorhydrate d’erlotinib).
_Erlotinib EG 150 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d’erlotinib (sous forme
de chlorhydrate d’erlotinib).
Excipient(s) à effet notoire:
_Erlotinib EG 25 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 23,98 mg de lactose monohydraté.
_Erlotinib EG 50 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 47,97 mg de lactose monohydraté.
_Erlotinib EG 100 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 95,93 mg de lactose monohydraté.
_Erlotinib EG 150 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 143,90 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_Erlotinib EG 25 mg comprimés pelliculés_
Comprimé pelliculé blanc à jaunâtre, rond, biconvexe, portant
l’inscription “25” sur une face. Le
diamètre du comprimé est de 6,1 mm ± 5 %.
_Erlotinib EG 50 mg comprimés pelliculés_
Comprimé pelliculé blanc à jaunâtre, rond, biconvexe, portant
l’inscription “50” sur une face. Le
diamètre du comprimé est de 7,6 mm ± 5 %.
_Erlotinib EG 100 mg comprimés pelliculés_
Comprimé pelliculé blanc à jaunâtre, rond, biconvexe, portant
l’inscription “100” sur u