Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Eritromicina
IDI FARMACEUTICI S.R.L.
D10AF02
Erythromycin
" 3 % CREMA " TUBO DA 30 G; " 3 % SOLUZIONE CUTANEA " FLACONE DA 40 ML; "3% GEL" TUBO 30 G; 3% CREMA TUBO 30 G; 3% LOZIONE FLACO
N
Eritromicina
029171055 - 3 % CREMA TUBO DA 30 G - Autorizzato; 029171030 - 3% LOZIONE FLACONE 40 ML - Revocato; 029171042 - 3 % SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 40 ML - Autorizzato; 029171028 - 3% CREMA TUBO 30 G - Revocato; 029171016 - 3% GEL TUBO 30 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ERITROMICINA IDI 30 MG/G GEL Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ERITROMICINA IDI e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ERITROMICINA IDI 3. Come usare ERITROMICINA IDI 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ERITROMICINA IDI 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ERITROMICINA IDI E A COSA SERVE ERITROMICINA IDI contiene il principio attivo eritromicina che appartiene al gruppo dei medicinali antimicrobici per il trattamento dell'acne. ERITROMICINA IDI 30 mg/g Gel è indicato per il trattamento topico dell'acne ed in particolare per quelle forme papulopustolose con componente infiammatoria dominante. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi _._ 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ERITROMICINA IDI NON USI ERITROMICINA IDI - se è allergico all'eritromicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se è allergico ad altri antibiotici appartenenti alla famiglia dei macrolidi. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ERITROMICINA IDI. ERITROMINICINA IDI 30 mg/g Gel è solo per uso esterno e non per uso oftalmico (oculistico). Occorre evitare il contatto del gel con occhi e mucose. L'uso, specie se prolungato di prodotti per uso topico (locale), può dare origine a fenomeni di sen Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ERITROMICINA IDI 30 mg/g GEL 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di gel contiene: Principio attivo: Eritromicina base mg 30 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Tubetto da 30 g di gel 30 mg/g per uso dermatologico. 4. INFORMAZIONI CLINICHE Dopo somministrazione topica, l'eritromicina si è dimostrata efficace nel trattamento delle infezioni batteriche primarie e secondarie della cute. L'eritromicina ha uno spettro d'azione verso i Gram-positivi ed in particolare verso Streptococchi e Stafilococchi; si è dimostrata efficace verso ceppi di Corynebacterium minutissimum e verso il Propionibacterium acnes. Dopo applicazioni locali, l'eritromicina è in grado di provocare una significativa diminuzione del numero totale dei bacteri e dei propionibacteri nel canale pilosebaceo. Questo effetto antibiotico, è in parte responsabile dell'efficacia dell'eritromicina per via topica nell'acne. L'attività antibiotica si accompagna anche ad un effetto antiinfiammatorio. Studi in vitro, hanno dimostrato che è in grado di indurre una diminuzione marcata del chemiotropismo dei leucociti umani. 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE L'Eritromicina IDI 30 mg/g Gel, è indicata per il trattamento topico dell'acne ed in particolare per quelle forme papulopustolose con componente infiammatoria dominante. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Applicare il preparato 1-2 volte al giorno secondo il giudizio del medico, dopo accurato lavaggio con sapone non alcalino e dopo aver asciugato bene il viso. Il trattamento dovrà essere continuato fino al miglioramento clinico, in media da uno a tre mesi. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, ad altri antibiotici appartenenti alla famiglia dei macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA Leggi il documento completo