Ergenyl Chronosphere 500 mg Retardgranulat

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Natriumvalproat; Valproinsäure

Commercializzato da:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Nome Internazionale):

Sodium Valproate, Valproic Acid

Forma farmaceutica:

Retardgranulat

Composizione:

Teil 1 - Retardgranulat; Natriumvalproat (08342) 333,3 Milligramm; Valproinsäure (12288) 145,14 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2005-04-22

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ERGENYL CHRONOSPHERE 500 MG RETARDGRANULAT
_Wirkstoffe: Natriumvalproat und Valproinsäure_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist ERGENYL Chronosphere 500 mg Retardgranulat, und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ERGENYL Chronosphere 500 mg
Retardgranulat beachten?
3. Wie ist ERGENYL Chronosphere 500 mg Retardgranulat einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ERGENYL Chronosphere 500 mg Retardgranulat aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST ERGENYL CHRONOSPHERE 500 MG RETARDGRANULAT, UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ERGENYL Chronosphere ist ein Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden
(Antiepileptikum) und ein Mittel zur Behandlung von Manien (krankhaft gehobene
Stimmung mit vermehrter Aktivität).
ERGENYL Chronosphere wird angewendet zur Behandlung von:
- Manie, wenn Sie sich sehr aufgeregt, freudig erregt, aufgewühlt, enthusiastisch oder
hyperaktiv fühlen. Manie tritt bei einer Krankheit auf, die als „bipolare Störung“
bezeichnet wird. ERGENYL Chronosphere kann eingesetzt werden, wenn Lithium
nicht verwen

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ERGENYL
®
Chronosphere
®
50 mg Retardgranulat
ERGENYL
®
Chronosphere
®
100 mg Retardgranulat
ERGENYL
®
Chronosphere
®
250 mg Retardgranulat
ERGENYL
®
Chronosphere
®
500 mg Retardgranulat
ERGENYL
®
Chronosphere
®
750 mg Retardgranulat
ERGENYL
®
Chronosphere
®
1000 mg Retardgranulat
Wirkstoff: Natriumvalproat/Valproinsäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ERGENYL CHRONOSPHERE 50 MG RETARDGRANULAT:
Ein Beutel mit 152 mg Retardgranulat enthält 33,33 mg Natriumvalproat
und 14,51 mg
Valproinsäure (entsprechend 50 mg Natriumvalproat).
ERGENYL CHRONOSPHERE 100 MG RETARDGRANULAT:
Ein Beutel mit 303 mg Retardgranulat enthält 66,66 mg Natriumvalproat
und 29,03 mg
Valproinsäure (entsprechend 100 mg Natriumvalproat).
ERGENYL CHRONOSPHERE 250 MG RETARDGRANULAT:
Ein Beutel mit 758 mg Retardgranulat enthält 166,76 mg
Natriumvalproat und 72,61 mg
Valproinsäure (entsprechend 250 mg Natriumvalproat).
ERGENYL CHRONOSPHERE 500 MG RETARDGRANULAT:
Ein Beutel mit 1.515 mg Retardgranulat enthält 333,30 mg
Natriumvalproat und 145,14 mg
Valproinsäure (entsprechend 500 mg Natriumvalproat).
ERGENYL CHRONOSPHERE 750 MG RETARDGRANULAT:
Ein Beutel mit 2.273 mg Retardgranulat enthält 500,06 mg
Natriumvalproat und 217,75 mg
Valproinsäure (entsprechend 750 mg Natriumvalproat).
ERGENYL CHRONOSPHERE 1000 MG RETARDGRANULAT:
Ein Beutel mit 3.030 mg Retardgranulat enthält 666,60 mg
Natriumvalproat und 290,27 mg
Valproinsäure (entsprechend 1.000 mg Natriumvalproat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Beutel mit cremefarbenem bis leicht gelbem, wächsernem
Retardgranulat.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung von manischen Episoden bei einer bipolaren Störung, wenn
Lithium
kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird. Die weiterführende
Behandlung nach einer
manischen Episode kann bei Patienten in Erwägung gezogen werden, die
auf
Valproinsäure bei der Behandlung der akuten Manie ang