Erelzi SensoReady 50 mg/1 ml Soluzione iniettabile in penna Preriempita

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

etanerceptum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

L04AB01

INN (Nome Internazionale):

etanerceptum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile in penna Preriempita

Composizione:

etanerceptum 50 mg, acidum citricum, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, saccharum, lysini hydrochloridum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum 25 per centum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.76 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Rheumatoide Artrite giovanile idiopatische Reumatoide (Poliartrite, Oligoarthritis, la Psoriasi Artrite, Enthesitis-assoziierte l'Artrite, la Psoriasi Artrite reumatoide, Malattia di Bechterew (ankylosierende Anchilosante), mittelschwere bis schwere Targa-Psoriasi

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2018-05-18

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Erelzi® SensoReady, soluzione iniettabile in penna preriempita
Che cos'è Erelzi SensoReady e quando si usa?
Quando non si può usare Erelzi SensoReady?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Erelzi SensoReady?
Si può usare Erelzi SensoReady durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Erelzi SensoReady?
Quali effetti collaterali può avere Erelzi SensoReady?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Erelzi SensoReady?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Erelzi SensoReady? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Erelzi® SensoReady, soluzione iniettabile in penna preriempita
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Erelzi SensoReady e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Erelzi SensoReady è un prodotto biotecnologico che agisce legandosi a
una determinata proteina e
bloccandone l'attività. Tale blocco consente di ridurre il dolore e
l'infiammazione provocati dall'artrite
reumatoide.
Erelzi SensoReady è un medicamento antireumatico che agisce riducendo
il dolore e il gonfiore delle
articolazioni. Erelzi SensoReady viene impiegato nel trattamento
dell'artrite reumatoide in fase attiva negli
adulti, quando il trattamento con le terapie di base (incluso il

Scheda tecnica

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Erelzi®/Erelzi® SensoReady
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Erelzi®/Erelzi® SensoReady
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Etanerceptum.
Sostanze ausiliarie
Acidum citricum anhydricum, natrii citras dihydricus, natrii
chloridum, saccharum, lysini hydrochloridum,
aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0,5 ml corresp. natrium
1,88 mg rispettivamente pro 1,0 ml
corresp. natrium 3,76 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Per la somministrazione sottocutanea.
Erelzi, soluzione iniettabile in siringa preriempita
Siringa preriempita di etanercept da 25 mg/0,5 ml o 50 mg/1 ml.
Erelzi SensoReady, soluzione iniettabile in penna preriempita
Penna preriempita di etanercept da 50 mg/1 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Artrite reumatoide
Erelzi è indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide (adulti)
attiva quando la precedente terapia
antireumatica standard con antireumatici modificanti la malattia
(disease-modifying antirheumatic drug,
DMARD) è risultata inadeguata. Erelzi può essere utilizzato in
combinazione con metotrexato nei pazienti
che hanno risposto in modo inadeguato al solo metotrexato.
Erelzi è altresì indicato nel trattamento di gravi forme attive e
progressive di artrite reumatoide negli adulti
non precedentemente trattati con metotrexato. Gli