EQUORAL 25MG Měkká tobolka

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

4294 CYKLOSPORIN

Commercializzato da:

TEVA Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov Array

Codice ATC:

L04AD01

INN (Nome Internazionale):

4294 CYKLOSPORIN

Dosaggio:

25MG

Forma farmaceutica:

Měkká tobolka

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

CYKLOSPORIN

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0085233 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010183 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085234 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2002-04-03

Foglio illustrativo

1
SP.ZN. SUKLS37899/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
EQUORAL 25 MG MĚKKÉ TOBOLKY
EQUORAL 50 MG MĚKKÉ TOBOLKY
EQUORAL 100 MG MĚKKÉ TOBOLKY
CYKLOSPORIN
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Equoral a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Equoral užívat
3.
Jak se Equoral užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Equoral uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK EQUORAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE
PŘÍPRAVEK EQUORAL
Název Vašeho léku je Equoral. Obsahuje léčivou látku
cyklosporin. Patří do skupiny léků známých
jako imunosupresiva. Tyto léky se používají ke snížení
imunitní reakce.
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK EQUORAL POUŽÍVÁ A JAK PŘÍPRAVEK EQUORAL
PŮSOBÍ
•
PŘÍPRAVEK EQUORAL SE POUŽÍVÁ KE KONTROLE REAKCÍ VAŠEHO
IMUNITNÍHO SYSTÉMU v případě
transplantace orgánů, transplantace kostní dřeně a transplantace
kmenových buněk. Přípravek
Equoral se používá k prevenci odmítnutí transplantovaného
orgánu pomocí zabránění tvorby
určitých buněk, které by normálně napadaly transplantovanou
tkáň.
•
JESTLIŽE MÁTE AUTOIMUNITNÍ ONEMOCNĚNÍ, kdy imunitní systém
Vašeho těla napadá Vaše vlastní
buňky, pří

Scheda tecnica

1/22 SP.ZN. SUKLS37899/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
EQUORAL 25 MG MĚKKÉ TOBOLKY
EQUORAL 50 MG MĚKKÉ TOBOLKY
EQUORAL 100 MG MĚKKÉ TOBOLKY
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje 25 mg cyklosporinu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Ethanol: 39,9 mg/tobolka. Equoral, měkké tobolky obsahují 18,8 %
v/v ethanolu.
Glyceromakrogol-hydroxystearát: 73,7 mg/tobolka.
Nekrystalizující sorbitol 70%: 8,6 mg/tobolka.
Jedna tobolka obsahuje 50 mg cyklosporinu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Ethanol: 79,8 mg/tobolka. Equoral, měkké tobolky obsahují 18,8 %
v/v ethanolu.
Glyceromakrogol-hydroxystearát: 147,4 mg/tobolka.
Nekrystalizující sorbitol 70%: 20,2 mg/tobolka.
Jedna tobolka obsahuje 100 mg cyklosporinu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Ethanol: 159,6 mg/tobolka. Equoral, měkké tobolky obsahují 18,8 %
v/v ethanolu.
Glyceromakrogol-hydroxystearát: 294,7 mg/tobolka.
Nekrystalizující sorbitol 70%: 28,7 mg/tobolka.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Měkká tobolka
Equoral 25 mg: měkké želatinové tobolky oválného tvaru,
velikosti 12,5 x 8 mm, žluté barvy,
obsahující nažloutlou až hnědožlutou olejovitou tekutinu.
Každá tobolka je označena laserovým
potiskem: logem „přesýpací hodiny“ a textem „25 mg“.
Equoral 50 mg: měkké želatinové tobolky protáhlého tvaru,
velikosti 21 x 8 mm, okrově žluté barvy,
obsahující nažloutlou až hnědožlutou olejovitou tekutinu.
Každá tobolka je označena laserovým
potiskem: logem „přesýpací hodiny“ a textem „50 mg“.
Equoral 100 mg: měkké želatinové tobolky protáhlého tvaru,
velikosti 26 x 10 mm, světle hnědé
barvy, obsahující nažloutlou až hnědožlutou olejovitou tekutinu.
Každá tobolka je označena laserovým
potiskem: logem „přesýpací hodiny“ a textem „100 mg“.
Po otevření blistru je možno cítit charakteristický pach.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
2/22
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Transplantace
_Trans