EQUIZOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

OMEPRAZOLO

Commercializzato da:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT mbH

Codice ATC:

QA02BC01

INN (Nome Internazionale):

OMEPRAZOLE

Composizione:

OMEPRAZOLO - 80 MILLIGRAMMO/G, OMEPRAZOLO - 80 MG/G

Confezione:

scatola da 100 sacchetti da 5g di granuli per cavalli-non commercializzato, SCATOLA DA 84 SACCHETTI DA 5G -non commercializzato,

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

OMEPRAZOLE

Dettagli prodotto:

EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 2 giorni - USO ORALE; non somministrare a cavalle produttrici di latte per consumo umano

Data dell'autorizzazione:

2019-07-08

Scheda tecnica

1
_ _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Equizol 400 mg granulato gastroresistente per cavalli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina da 5 g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Omeprazolo 400 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato gastroresistente
Granuli sferici di colore da bianco a beige
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento delle ulcere gastriche nei cavalli.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Vedere paragrafo 4.5.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Non essendo stata valutata la sicurezza del medicinale nei puledri di
età inferiore a 8 mesi o di peso
corporeo inferiore a 125 kg, l’utilizzo non è raccomandato in
questi animali.
Anche lo stress (compresi allenamenti e competizioni che richiedono
prestazioni elevate),
l’alimentazione e le pratiche di gestione e di allevamento possono
essere associati allo sviluppo di
ulcera gastrica nei cavalli. Le persone responsabili del benessere dei
cavalli devono considerare la
riduzione dei fattori ulcerogeni modificando le pratiche di
allevamento per ottenere uno o più dei
seguenti effetti: riduzione dello stress, riduzione del digiuno,
maggiore assunzione di fibre e accesso al
pascolo.
3
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali
Questo medicinale potrebbe causare effetti gastrointestinali
indesiderati o reazioni di ipersensibilità
(allergiche) se accidentalmente ingerito, in particolare da parte dei
bambini.
Non mangiare o bere durante la manipolazione o la somministrazione del
medicinale.
Dopo l’uso, lavarsi le mani o qualsiasi area cutanea e