Equipulmin 25 microgr/ml oral syrup for horses

Nazione: Austria

Lingua: inglese

Fonte: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Principio attivo:

clenbuterol hydrochloride 25 mg/ml

Commercializzato da:

Reveta Handel und Forschung GmbH

Codice ATC:

QR03CC13

Forma farmaceutica:

Oral liquid

Gruppo terapeutico:

Clenbuterol

Area terapeutica:

Horses

Data dell'autorizzazione:

2012-09-26

Scheda tecnica

Issued:  December  2012 
AN: 01219/2011 

Page  1 of  5

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Equipulmin  25 micrograms/ml  syrup  for horses.  (AT,  ES, HU,  IE,  IT,  UK) 

Equipulmin  vet.  25 micrograms/ml  syrup  for horses.  (FI,  SE) 

Equipulmin  vet.  (DK) 

Equipulmin  22 micrograms/ml  syrup  for horses (FR) 

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

Active substance 
Clenbuterol  hydrochloride   
25 micrograms 
(corresponding  to 22 micrograms clenbuterol) 

Preservatives: 
Methyl  parahydroxybenzoate  (E218) 
2.02 mg 
Propyl  parahydroxybenzoate 

0.26 mg 

For a full  list of excipients, see section 6.1 

3. PHARMACEUTICAL FORM 

Syrup   
Clear colourless  syrup   

4. CLINICAL PARTICULARS 

4.1 TARGET SPECIES 

Horses 

4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment  of respiratory  disease in horses  where  it is considered that  airway  obstruction 
due to bronchospasm  and/or  accumulation  of mucus  is a contributing  factor,  and 
improved mucociliary  clearance  is desirable.  To be used alone  or as adjuvant  therapy. 

Issued:  December  2012 
AN: 01219/2011 

Page  2 of  5

4.3 CONTRAINDICATIONS 

Do not  use in cases of known  hypersensitivity  to the  active substance  or any  of the 
excipients.   
Do not  use in horses with  known  cardiac disease. 
For use  during  pregnancy  or lactation see section 4.7. 

4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None 

4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
In  cases accompanied by bacterial infection  the  administration  of antimicrobial  agents is 
r