EQUEST 18.92 mg/g Perorální gel

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Moxidektin

Commercializzato da:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

Codice ATC:

QP54AB

INN (Nome Internazionale):

Moxidectin (Moxidectinum)

Forma farmaceutica:

Perorální gel

Gruppo terapeutico:

koně, poníci

Area terapeutica:

Milbemycins

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9902328 - 1 x 14.8 g - aplikátor; 9937546 - 12.2 x 1 g - aplikátor

Data dell'autorizzazione:

1997-12-29

Foglio illustrativo

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Equest 18,92 mg/g perorální gel
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Manufacturing & Research Spain,S.L., Ctra. Camprodón s/n „la
Riba“, 17813 Vall de Bianya
(Gerona), Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Equest 18,92 mg/g perorální gel
Moxidectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Žlutý perorální gel.
1 gram přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Moxidectinum
18,92 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
37,84 mg
Dihydrát dinatrium-edetátu 0,24 mg
Butylhydroxytoluen 0,114 mg
4.
INDIKACE
Přípravek je určen k léčbě invazí parazitů citlivých na
moxidektin:
VELCÍ STRONGYLI:
_Strongylus vulgaris_ (dospělci a arteriální stadia)
_Strongylus edenatus_ (dospělci a viscerální stadia)
_Triodontophorus brevicauda _(dospělci)
_Triodontophorus serratus _(dospělci)
_Triodontophorus tenuicollis_ _ _(dospělci)
MALÍ STRONGYLI (dospělci a intraluminální larvální stadia):
_Cyathostomum _spp._ _
_Cylicocyclus _spp._ _
_Cylicostephanus _spp.
_Cylicodontophorus _spp._ _
_Gyalocephalus _spp.
ASCARIDI:
_Parascaris equorum _(dospělci a larvální stadia)
DALŠÍ DRUHY:
_Oxyuris equi_ (dospělci a larvální stadia)
_Habronema muscae_ (dospělci)
_Gasterophilus intestinalis_ (L
2
, L
3
)
_Gasterophilus nasalis_ (L
2
, L
3
)
_Strongyloides westeri _(dospělci)
_Trichostrongylus axei_
1
Proti malým strongylům navozuje přípravek persistentní účinnost
po dobu dvou týdnů. Exkrece
vajíček malých strongylů je potlačena po dobu 90 dní.
_Přípravek je účinný proti (vyvíjejícím se) nitroslizničním
stádiím (L_
_4_
_) malých strongylů. Za 8 týdnů po_
_léčbě jsou eliminována časná (hypobiotická) L_
_3_
_ stádia malých strongylů

Scheda tecnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EQUEST 18,92 MG/G PERORÁLNÍ GEL
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Moxidectinum
18,92 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
37,84 mg
Dihydrát dinatrium-edetátu 0,24 mg
Butylhydroxytoluen 0,114 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální gel.
Žlutý gel
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, poníci.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Přípravek je určen k léčbě invazí parazitů citlivých na
moxidektin:
VELCÍ STRONGYLI:
_Strongylus vulgaris_ (dospělci a arteriální stadia)
_Strongylus edenatus_ (dospělci a viscerální stadia)
_Triodontophorus brevicauda _(dospělci)
_Triodontophorus serratus _(dospělci)
_Triodontophorus tenuicollis_ _ _(dospělci)
MALÍ STRONGYLI (dospělci a intraluminální larvální stadia):
_Cyathostomum _spp._ _
_Cylicocyclus _spp._ _
_Cylicostephanus _spp.
_Cylicodontophorus _spp._ _
_Gyalocephalus _spp.
ASCARIDI:
_Parascaris equorum _(dospělci a larvální stadia)
DALŠÍ DRUHY:
_Oxyuris equi_ (dospělci a larvální stadia)
_Habronema muscae_ (dospělci)
_Gasterophilus intestinalis_ (L
2
, L
3
)
_Gasterophilus nasalis_ (L
2
, L
3
)
_Strongyloides westeri _(dospělci)
_Trichostrongylus axei_
1
Proti malým strongylům navozuje přípravek persistentní účinnost
po dobu dvou týdnů. Exkrece
vajíček malých strongylů je potlačena po dobu 90 dní.
_Přípravek je účinný proti (vyvíjejícím se) nitroslizničním
stádiím (L_
_4_
_) malých strongylů. Za 8 týdnů _
_po léčbě jsou eliminována časná (hypobiotická) L_
_3_
_ stádia malých strongylů._
4.3
KONTRAINDIKACE
Neaplikovat hříbatům do stáří 4 měsíců.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nepoužívat stejný aplikátor na více než na jedno zvíře, pokud
nejde o zvířata, která jsou na jedné
pastvě anebo přichází spolu přímo do styku. Přípravek Equest