EPTADONE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metadone

Commercializzato da:

L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

Codice ATC:

N07BC02

INN (Nome Internazionale):

Methadone

Confezione:

1 MG/ML SCIROPPO. FLACONE DA 40 ML; 1 MG/ML SCIROPPO. FLACONE DA 80 ML; 10 MG/1ML SOLUZIONE INIETTABILE. 5 FIALE DA 1 ML; 10 MG/

Classe:

N

Area terapeutica:

Metadone

Dettagli prodotto:

006105023 - 20 MG/20 ML SCIROPPO. CONTENITORE MONODOSE DA 20 ML - Autorizzato; 006105050 - 1 MG/ML SCIROPPO. FLACONE DA 40 ML - Autorizzato; 006105011 - 10 MG/1ML SOLUZIONE INIETTABILE. 5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 006105062 - 1 MG/ML SCIROPPO. FLACONE DA 80 ML - Autorizzato; 006105047 - 5 MG/20 ML SCIROPPO. CONTENITORE MONODOSE DA 20 ML - Autorizzato; 006105035 - 10 MG/20 ML SCIROPPO. CONTENITORE MONODOSE DA 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EPTADONE 5 MG/20 ML SCIROPPO EPTADONE 10 MG/20 ML SCIROPPO EPTADONE 20 MG/20 ML SCIROPPO
EPTADONE 1 MG/ML SCIROPPO
Metadone cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Eptadone e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Eptadone
3.
Come prendere Eptadone
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Eptadone
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EPTADONE E A COSA SERVE
Eptadone contiene il principio attivo metadone cloridrato, che
appartiene ad un gruppo di medicinali che
agiscono sul Sistema Nervoso, gli analgesici oppioidi.
Questo medicinale viene utilizzato per il trattamento del dolore
grave, che non risponde ad altri medicinali
antidolorifici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EPTADONE
NON PRENDA EPTADONE
-
se è allergico al metadone o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di grave stitichezza;
-
se ha problemi al cuore (cardiopatie organiche);
-
se ha gravi problemi al fegato ed ai reni;
-
se soffre di sbalzi della quantità di glucosio nel sangue (diabete
non compensato);
-
se è affetto da porfiria (una malattia rara del sangue);
-
se ha una bassa pressione del sangue (ipotensione);
-
se ha un’alta pressione all’interno del cranio (ipertensione
intracranica);
-
se ha dei traumi alla testa (traumi cranioencefalici);
-
se soffre di attacchi di asma acuti

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EPTADONE 5 mg/20 ml sciroppo
EPTADONE 10 mg/20 ml sciroppo
EPTADONE 20 mg/20 ml sciroppo
EPTADONE 1 mg/ml sciroppo
EPTADONE 10 mg/1ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
EPTADONE 5 MG/20 ML SCIROPPO CONTENITORE MONODOSE DA 20 ML
Principio attivo
Metadone cloridrato 5 mg
EPTADONE 10 MG/20 ML SCIROPPO CONTENITORE MONODOSE DA 20 ML
Principio attivo
Metadone cloridrato 10 mg
EPTADONE 20 MG/20 ML SCIROPPO CONTENITORE MONODOSE DA 20 ML
Principio attivo
Metadone cloridrato 20 mg
EPTADONE 1 MG/ML SCIROPPO FLACONE DA 40 ML
Principio attivo
Metadone cloridrato 40 mg
EPTADONE 1 MG/ML SCIROPPO FLACONE DA 80 ML
Principio attivo
Metadone cloridrato 80 mg
Eccipienti: saccarosio, etanolo 96%, metile paraidrossibenzoato
sodico, etile paraidrossibenzoato
sodico, propile paraidrossibenzoato sodico
EPTADONE 10 MG/1ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 1 ML
Principio attivo
Metadone cloridrato 10 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Forme orali:
Sindromi dolorose di entità severa in pazienti che non rispondono
più ad un trattamento
sequenziale con farmaci analgesici, antinfiammatori non steroidei,
oppioidi deboli.
Forme iniettive:
Per il trattamento sintomatico dei dolori intensi, soprattutto di
natura neoplastica e post-
operatoria.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Forme orali:
Per il sollievo del dolore, la posologia deve essere regolata a
seconda della gravità del