EPSOCLAR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Eparina

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

B01AB01

INN (Nome Internazionale):

Heparin

Confezione:

" 25.000 UI/ 5 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FLACONI 5 ML; "25.000 U.I./5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE 5 ML; "25.000 U

Classe:

N

Area terapeutica:

Eparina

Dettagli prodotto:

030705040 - 25.000 UI/ 5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 5 ML - Autorizzato; 030705014 - 5.000 U.I./1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 1 ML - Autorizzato; 030705026 - 25.000 U.I./5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 5 ML - Autorizzato; 030705038 - 25.000 U.I./5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
EPSOCLAR 5.000 U.I./1 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo o
endovenoso
EPSOCLAR 25.000 U.I./5 ml soluzione per infusione endovenosa
EPSOCLAR 25.000 U.I./5 ml soluzione iniettabile per infusione
endovenosa
Eparina sodica
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è EPSOCLAR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare EPSOCLAR
3.
Come usare EPSOCLAR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EPSOCLAR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è EPSOCLAR e a cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo eparina sodica
appartenente al gruppo dei medicinali
chiamati antitrombotici che agiscono prevenendo la formazione di
coaguli di sangue (trombi) nei vasi
sanguigni. EPSOCLAR è utilizzato per il trattamento e per la
prevenzione di quelle malattie in cui la
formazione di coaguli si verifica nelle vene o nelle arterie (malattia
tromboembolica venosa e
arteriosa).
2.
Cosa deve sapere prima di usare EPSOCLAR
Non usi EPSOCLAR
-
se è allergico all’eparina sodica o ad altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista
chimico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha una grave riduzione dei livelli delle piastrine nel sangue
(trombocitopenia severa);
-
se soffre di patologie epatiche, renali o pancreatiche gravi;
-
se le è stata prescritta eparina a dosi anticoagulanti e non può
sottoporsi ad analisi specifiche della
coagulazione del sangue (tempo di coagulazione del sangue intero e il
tempo di tromboplastina
parz

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE:
EPSOCLAR 5.000 U.I./1 ml Soluzione iniettabile per uso sottocutaneo o
endovenoso
EPSOCLAR 25.000 U.I./5 ml Soluzione per infusione endovenosa
EPSOCLAR 25.000 U.I./5 ml Soluzione per infusione endovenosa
EPSOCLAR 25.000 U.I./5 ml Soluzione iniettabile per infusione
endovenosa
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
EPSOCLAR 5.000 U.I./1 ml: ogni fiala contiene: Eparina sodica 5.000
U.I.
EPSOCLAR 25.000 U.I./5 ml: ogni fiala o flacone da 5 ml contiene:
Eparina sodica 25.000 U.I.
1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: eparina sodica 5000 U.I.
Eccipienti con effetti noti:
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso sottocutaneo od endovenoso (fiale da 1
ml)
Soluzione per infusione endovenosa (fiale da 5 ml)
Soluzione per infusione endovenosa (1 flacone da 5 ml)
Soluzione iniettabile per infusione endovenosa (10 flaconi da 5 ml)
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
-
Profilassi del tromboembolismo arterioso e venoso
-
Trattamento del tromboembolismo venoso e arterioso.
-
Circolazione extracorporea ed emodialisi
4.2. Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Profilassi del tromboembolismo arterioso e venoso
•
Profilassi perioperatoria
Dose iniziale di 5.000 UI per via sottocutanea 2 h prima
dell’intervento seguita da 5.000 UI ogni 8-12
ore per almeno 7 giorni o fino a quando il paziente non riprende la
deambulazione
•
Profilassi in pazienti non chirurgici
La stessa dose si utilizza in caso di profilassi in pazienti non
chirurgici ad alto rischio.
La scelta di somministrazione ogni 8 o 12 ore deve tenere in
considerazione il rischio tromboembolico
ed il rischio di sanguinamento del singolo paziente.
•
Circolazione extracorporea (bypass cardiopolmonare)
300 UI/Kg per via endovenosa, da modificare per mantenere
l’Activated Clotting Time (ACT)
nell’intervallo 400-500 secondi.
•
Emodialisi
Dose iniziale di 1000-5000