EPRIZERO 5 MG/ML POUR-ON SOLUZIONE PER BOVINI E BOVINE DA LATTE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

EPRINOMECTINA

Commercializzato da:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Codice ATC:

QP54AA04

INN (Nome Internazionale):

eprinomectin

Composizione:

EPRINOMECTINA - 5 MILLIGRAMMO (I), EPRINOMECTINA - 5 mg

Confezione:

ZAINETTO DA 1 L DI SOLUZIONE POUR ON, ZAINETTO DA 2.5 L DI SOLUZIONE POUR ON, FLACONE DA 250 ML DI SOLUZIONE POUR ON, FLACONE DA

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

EPRINOMECTIN

Dettagli prodotto:

BOVINO - BOVINO - CARNE - 10 giorni - POUR ON; BOVINO - BOVINE - LATTE - 0 ore - POUR ON

Data dell'autorizzazione:

2015-10-01

Foglio illustrativo

SPC e Testi Eprizero Pour-on – Decreto n. 54 del 07.05.2013
1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan
Irlanda
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Irlanda del Nord
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Eprizero 5 mg/ml Pour-On Soluzione per Bovini e Bovine da latte
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE
1 ml di soluzione contiene:
Eprinomectina:
5 mg
Idrossitoluene butilato (E321)
0,1 mg
4.
INDICAZIONI
Indicato per il trattamento e la prevenzione dei seguenti parassiti:
Nematodi gastrointestinali (adulti e larve al quarto stadio):
_Ostertagia _ spp., _ Ostertagia lyrata _ (adulti)_, Ostertagia
ostertagi _ (comprese le
forme
quiescenti
di
_O. _
_ostertagi_)_, _
_Cooperia _
spp.
(comprese
le
forme
quiescenti
di_ _
_Cooperia _
spp),_ _
_Cooperia _
_oncophora, _
_Cooperia _
_pectinata, _
_Cooperia _
_punctata, _
_Cooperia _
_surnabada, _
_Haemonchus _
_placei, _
_Trichostrongylus _ spp.,_ Trichostrongylus axei, Trichostrongylus
colubriformis, _
_Bunostomum _
_phlebotomum, _
_Nematodirus _
_helvetianus, _
_Oesophagostomum _
spp. (adulti),_ Oesophagostomum radiatum, Trichuris_ spp (adulti).
Nematodi polmonari (adulti e larve al quarto stadio):
_Dictyocaulus viviparus _
Ipodermatidi (stadi parassitari):
_Hypoderma bovis, H. lineatum _
_ _
SPC e Testi Eprizero Pour-on – Decreto n. 54 del 07.05.2013
2
Acari della rogna:
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _var_ bovis _
Pidocchi:_ _
_Damalinia bovis _(pidocchi pungitori),_ Linognathus vituli _(pidocchi
succhiatori),_ Haematopinus eurysternus _(pidocchi succhiatori),_ _
_Solenopotes capillatus _(pidocchi succhiatori).
Mosche delle corna:

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Eprizero 5 mg/ml Pour-On Soluzione per Bovini e Bovine da latte
Eprizero 5mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle (UK, AT,
BE,
BG,CY, CZ, DK, EE, FR, EL, HU, IE, LV, LT, LU, MT, PT, RO, SK, SI, ES)
Eprizero vet 5mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle (SE)
Eprizero vet 5mg/ml Pour-On Solution for Cattle (FI)
Eprizero vet (NO)
Eprizero 5mg/ml Pour-On Solution for Cattle (PL)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Eprinomectina
5 mg
ECCIPIENTI:
Idrossitoluene butilato (E321)
0,1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione pour-on
Soluzione da limpida a giallo chiarissimo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (bovini e bovine da latte)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Indicato per il trattamento e la prevenzione dei seguenti parassiti:
Nematodi gastrointestinali (adulti e larve al quarto stadio):
_Ostertagia _ spp., _ Ostertagia lyrata _ (adulti)_, Ostertagia
ostertagi _ (comprese le
forme
quiescenti
di
_O. _
_ostertagi_)_, _
_Cooperia _
spp.
(comprese
le
forme
quiescenti
di_ _
_Cooperia _
spp),_ _
_Cooperia _
_oncophora, _
_Cooperia _
_pectinata, _
_Cooperia _
_punctata, _
_Cooperia _
_surnabada, _
_Haemonchus _
_placei, _
_Trichostrongylus _ spp.,_ Trichostrongylus axei, Trichostrongylus
colubriformis, _
_Bunostomum _
_phlebotomum, _
_Nematodirus _
_helvetianus, _
_Oesophagostomum _
spp. (adulti),_ Oesophagostomum radiatum, Trichuris_ spp (adulti).
2
Nematodi polmonari (adulti e larve al quarto stadio):
_Dictyocaulus viviparus _
_ _
Ipodermatidi (stadi parassitari):
_Hypoderma bovis, H. lineatum _
_ _
Acari della rogna:
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _var_ bovis _
Pidocchi:_ _
_Damalinia (Bovicola) bovis _(pidocchi pungitori),_ Linognathus vituli
_
(pidocchi succhiatori),_ Haematopinus eurysternus _(pidocchi
succhiatori),_ _
_Soleno