EPREX STERILE SOLUTION 10000IU/ML

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Époétine alpha

Commercializzato da:

JANSSEN INC

Codice ATC:

B03XA01

INN (Nome Internazionale):

ERYTHROPOIETIN

Dosaggio:

10000Unité

Forma farmaceutica:

Solution

Composizione:

Époétine alpha 10000Unité

Via di somministrazione:

Intraveineuse

Confezione:

6X1ML

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

HEMATOPOIETIC AGENTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126696001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2014-10-09

Scheda tecnica

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
EPREX
®
*
époétine alfa
Solution stérile
Fioles à usage unique
†
: 1 000 UI/0,5 ml, 2 000 UI/ml, 4 000 UI/ml, 10 000 UI/ml, 40 000
UI/ml
Seringues préremplies à usage unique munies de la gaine PROTECS
®
*
:
1 000 UI/0,5 ml, 2 000 UI/0,5 ml, 3 000 UI/0,3 ml,
4 000 UI/0,4 ml, 5 000 UI/0,5 ml, 6 000 UI/0,6 ml,
8 000 UI/0,8 ml, 10 000 UI/ml,
20 000 UI/0,5 ml,
30 000 UI/0,75 ml, 40 000 UI/ml
Hormone régulatrice de l'érythropoïèse
Cette monographie de produit est la propriété exclusive de Janssen
Inc.
Il est interdit de la reproduire en tout ou en partie sans
l’autorisation
écrite de Janssen Inc.
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.ca
Date de préparation :
16 février 1990
Date de révision :
14 octobre 2011
Numéro de contrôle de la présentation : 145519
* Tous droits afférents à une marque de commerce sont utilisés en
vertu d’une licence
© 2011 JANSSEN Inc.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS
SOMMAIRES
SUR
LE
PRODUIT ...................................................... 3
DESCRIPTION
.........................................................................................................................
4
INDICATIONS
ET
UTILISATION
CLINIQUE
......................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
5
MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS
................................................................................
7
EFFETS
INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
16
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................
23
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION
..........