Eprex 10000 I.E./ml

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Epoetin alfa

Commercializzato da:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

INN (Nome Internazionale):

Epoetin alfa

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

Teil 1 - Injektionslösung; Epoetin alfa (26243) 84 Milligramm

Via di somministrazione:

Injektion intravenös; Injektion subkutan

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1994-12-06

Scheda tecnica

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
1.1
HANDELSNAME
EPREX

FS 500 I.E./0,25 ml
EPREX

FS 1000 I.E./0,5 ml
EPREX

FS 2000 I.E./0,5 ml
EPREX

FS 3000 I.E./0,3 ml
EPREX

FS 4000 I.E./0,4 ml
EPREX

FS 10 000 I.E./ml
EPREX

2000 I.E./ml
EPREX

4000 I.E./ml
EPREX

10 000 I.E./ml
Wirkstoff: Epoetin alfa
2.
ZUSAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE)
_Epoetin alfa: 2000 I.E. oder 16,8 µg/ml _
Eine Fertigspritze von 0,25 ml enthält 500 I.E. oder 4,2 µg Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze von 0,5 ml enthält 1000 I.E. oder 8,4 µg Epoetin
alfa.
Eine Durchstichflasche von 1,0 ml enthält 2000 I.E. oder 16,8 µg
Epoetin alfa.
_Epoetin alfa: 4000 I.E. oder 33,6 µg/ml _
Eine Fertigspritze von 0,5 ml enthält 2000 I.E. oder 16,8 µg Epoetin
alfa.
Eine Durchstichflasche von 1,0 ml enthält 4000 I.E. oder 33,6 µg
Epoetin alfa.
_Epoetin alfa: 10 000 I.E. oder 84,0 µg/ml _
Eine Fertigspritze von 0,3 ml enthält 3000 I.E. oder 25,2 µg Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze von 0,4 ml enthält 4000 I.E. oder 33,6 µg Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze von 0,5 ml enthält 5000 I.E. oder 42,0 µg Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze von 0,6 ml enthält 6000 I.E. oder 50,4 µg Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze von 0,7 ml enthält 7000 I.E. oder 58,8 µg Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze von 0,8 ml enthält 8000 I.E. oder 67,2 µg Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze von 0,9 ml enthält 9000 I.E. oder 75,6 µg Epoetin
alfa.
Eine Fertigspritze von 1,0 ml enthält 10 000 I.E. oder 84,0 µg
Epoetin alfa.
Eine Durchstichflasche von 1,0 ml enthält 10 000 I.E. oder 84,0 µg
Epoetin alfa.
Epoetin alfa, gentechnisch hergestellt aus Ovarialzellen des
chinesischen Hamsters, Zellinie
CHO-K1.
Hilfsstoffe siehe 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Injektionslösung in Fertigspritzen
Klare, farblose Lösung
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung
der
Anämie
bei
chronischem
Nierenversagen
bei
Kin