EPLERENONE STADA 25 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

vizet

Commercializzato da:

Stada Arzneimittel AG

Codice ATC:

C03DA04

INN (Nome Internazionale):

eplerenon of

Confezione:

30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21833 / 01 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21833 / 02 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21833 / 05 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21833 / 06 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21833 / 07 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21833 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: INSPRA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20042; RAASBLOCK 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21832; LICEPLER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21831; EPLERENONE PFIZER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22729; EPLEZOT 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22763; EPLERENON KRKA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23407; EPLERENON MSN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23703

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2011-09-09

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EPLERENONE STADA 25 MG FILMTABLETTA
EPLERENONE STADA 50 MG FILMTABLETTA
eplerenon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tüneteik az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Eplerenone STADA filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Eplerenone STADA filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Eplerenone STADA filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Eplerenone STADA filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPLERENONE STADA FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Eplerenone STADA filmtabletta a szelektív
aldoszteron-blokkolóként ismert gyógyszerek
csoportjába tartozik. Ezek a blokkolószerek gátolják az
aldoszteron hatását, ami a szervezetben
termelődő, a vérnyomást és a szívműködést szabályozó anyag.
Az aldoszteron magas szintje olyan
változásokat hozhat létre a szervezetben, amelyek
szívelégtelenség kialakulásához vezetnek.
Az Eplerenone STADA filmtablettát szívelégtelenség kezelésére
alkalmazzák, hogy megelőzzék a
szívelégtelenség rosszabbodását és a kórházi kezelés
kockázatát csökkentsék, ha Önnél az alábbi

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Eplerenone STADA 25 mg filmtabletta
Eplerenone STADA 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Eplerenone STADA 25 mg filmtabletta:_
25 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 35,08 mg laktóz (laktóz-monohidrát
formájában).
_Eplerenone STADA 50 mg filmtabletta:_
50 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 70,16 mg laktóz (laktóz-monohidrát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Eplerenone STADA 25 mg filmtabletta:_
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 6 mm
átmérőjű filmtabletta, az egyik
oldalán mélynyomású “CG3” felirattal ellátva, a másik
oldalán felirat nélkül.
_Eplerenone STADA 50 mg filmtabletta:_
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 8 mm
átmérőjű filmtabletta, az egyik
oldalán mélynyomású “CG4” felirattal ellátva, a másik
oldalán felirat nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az eplerenon javallatai:

A standard terápia, köztük a béta-blokkolókkal végzett kezelés
kiegészítésére szolgál a
cardiovascularis (CV) mortalitás és morbiditás kockázatának
csökkentésére a bal kamra
dysfunctióban szenvedő (LVEF

40%) és nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus (MI) ) és
nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus (MI)
utáni, klinikailag nyilvánvaló szívelégtelenségben szenvedő
stabil állapotú betegek esetén.

A standard optimális kezelés kiegészítéseként a cardiovascularis
(CV) mortalitás és morbiditás
kockázatának csökkentésére azoknál a felnőtt betegeknél,
akiknél New York Heart Association
(NYHA) II. stádiumú (krónikus) szívelégtelenség és bal kamrai
systolés dysfunctio
(LVEF ≤ 30%) és nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus (MI) )
áll fenn (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózis egyéni beállítása érdekében 25 mg-os és