EPLERENONA RATIO 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

EPLERENONA

Commercializzato da:

TEVA PHARMA S.L.U.

Codice ATC:

C03DA04

INN (Nome Internazionale):

EPLERENONA

Dosaggio:

25 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composizione:

EPLERENONA 25 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Eplerenona

Dettagli prodotto:

EPLERENONA RATIO 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 11/06/2013 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2013-06-04

Foglio illustrativo

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EPLERENONA RATIO 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Eplerenona ratio y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eplerenona ratio
3.
Cómo tomar Eplerenona ratio
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Eplerenona ratio
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EPLERENONA RATIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eplerenona ratio pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
bloqueantes selectivos de la
aldosterona. Estos agentes bloqueantes inhiben la acción de la
aldosterona, una sustancia que produce el
organismo, que controla la tensión sanguínea y la función
cardíaca. Niveles elevados de aldosterona pueden
producir cambios en su organismo que desemboquen en insuficiencia
cardíaca.
Eplerenona se utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca para
prevenir el empeoramiento y reducir la
hospitalización si:
1.
ha tenido un infarto de miocardio reciente, en combinación con otros
medicamentos que se utilizan
para tratar su insuficiencia cardíaca o
2.
tiene síntomas leves persistentes, a pesar del tratamiento que ha
estado recibiendo hasta el momento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPLERENONA RATIO
NO TOME EPLERENONA RATIO

si es alérgico a eplerenona o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (enumerados
en la sección 6)

si tiene nive

Scheda tecnica

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eplerenona ratio 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Eplerenona ratio 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de eplerenona.
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de eplerenona.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 38 mg de
lactosa monohidrato (equivalente a
36 mg de lactosa) (ver sección 4.4.)
Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 76 mg de
lactosa monohidrato (equivalente a
73 mg de lactosa) (ver sección 4.4.)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
25 mg: comprimidos recubiertos con película de color amarillo, en
forma de diamante, biconvexos,
aproximadamente 6,4 mm de ancho y 7,4 mm de largo, grabados con
“E25” en un lado y liso en el otro.
50 mg: comprimidos recubiertos con película de color amarillo, en
forma de diamante, biconvexos,
aproximadamente 8,0 mm de ancho y 9,5 mm de largo, grabados con
“E50” en un lado y liso en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eplerenona está indicado:

añadido a la terapia estándar incluyendo beta-bloqueantes, para
reducir el riesgo de mortalidad y
morbilidad cardiovascular (CV) en pacientes estables con disfunción
ventricular izquierda (FEVI ≤ 40
%) y signos clínicos de insuficiencia cardiaca después de un infarto
de miocardio (IM) reciente.

Para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad CV en pacientes
adultos con insuficiencia cardiaca
(crónica) de clase II de la New York Heart Associaton (NYHA) y
disfunción sistólica ventricular
izquierda (FEVI ≤ 30%) añadido a la terapia estándar óptima (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Están disponibles las concentraciones de 25 mg y 50 mg para el ajuste
individual de la dosis.
El régimen d