Eplerenon Xiromed 50 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

eplerenonum

Commercializzato da:

XIROMED SA

Codice ATC:

C03DA04

INN (Nome Internazionale):

eplerenonum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

eplerenonum 50.00 mg, lactosum monohydricum 71.40 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, hypromellosum, talcum, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum 2.448 mg, hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, pro compresso obducto corresp. natrium 0.86 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Diuretikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-06-25

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Eplerenone Xiromed
Che cos’è Eplerenone Xiromed e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Eplerenone Xiromed fa parte di un gruppo di farmaci detti antagonisti
selettivi dell’aldosterone.
L’aldosterone è una sostanza prodotta dall’organismo che è
coinvolta nella regolazione della pressione
arteriosa e della funzionalità cardiaca.
Nei seguenti casi Eplerenone Xiromed è usato per il trattamento
dell’insufficienza cardiaca, al fine di
prevenire un ulteriore aggravamento dell’insufficienza cardiaca e di
ridurre possibili ricoveri ospedalieri:
1. Se ha avuto recentemente un infarto miocardico, in combinazione con
altri medicamenti per il
trattamento dell’insufficienza cardiaca o
2. se, nonostante la terapia che ha ricevuto finora, continua a
presentare lievi sintomi persistenti.
Quando non si può assumere Eplerenone Xiromed?
Eplerenone Xiromed non deve essere assunto:
§In caso d’allergia al principio attivo eplerenone o a una delle
sostanze ausiliarie di Eplerenone Xiromed
compresse rivestite con film.
§Se soffre di iperkaliemia (aumento dei livelli di potassio nel
sangue).
§In caso di grave riduzione della funzionalità renale.
§In caso di grave riduzione della funzionalità epatica.
§Se assume diuretici risparmiatori di potassio (medicamenti che
aumentano la produzione d’urina, ad es.
contenenti il principio attivo spironolattone) o medicamenti che
interferiscono con il metabolismo di
Eplerenone Xiromed, come ad es. itraconazolo (Sporanox®),
ketoconazolo (Nizoral®), ritonavir
(Norvir®), nelfinavir (Viracept®) o claritromicina (Klacid®).
§Se soffre di pressione alta (ipertensione) e assume preparati
conten

Scheda tecnica

Eplerenone Xiromed
Composizione
Principi attivi
Eplerenonum.
Sostanze ausiliarie
Compressa rivestita con film da 25 mg di eplerenone: Lactosum
monohydricum (36.92 mg), cellulosum
microcristallinum (E460), carmellosum natricum conexum (E468),
hypromellosum (E464), natrii
laurilsulfas (E487), talcum (E553b), magnesii stearas (E470b), titanii
dioxidum (E171),
macrogolum 4000 (E1521).
Una compressa rivestita con film da 25 mg contiene 36.92 mg di
lattosio e 0.43 mg di sodio.
Compressa rivestita con film da 50 mg di eplerenone: Lactosum
monohydricum (73.85 mg), cellulosum
microcristallinum (E460), carmellosum natricum conexum (E468),
hypromellosum (E464), natrii
laurilsulfas (E487), talcum (E553b), magnesii stearas (E470b), titanii
dioxidum (E171),
macrogolum 4000 (E1521).
Una compressa rivestita con film da 50 mg contiene 73.85 mg di
lattosio e 0.86 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film da 25 mg: 1 compressa rivestita con film
contiene 25 mg di eplerenone.
Compresse rivestite con film film rotonde, di colore da bianco a
biancastro con "CG3" impresso su un
lato e lisce sull’altro lato.
Compresse rivestite con film da 50 mg: 1 compressa rivestita con film
contiene 50 mg di eplerenone.
Compresse rivestite con film rotonde, di colore da bianco a biancastro
con "CG4" impresso su un lato e
lisce sull’altro lato.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Eplerenone è indicato:
§in aggiunta ad una terapia standard, compresi i betabloccanti, per
la riduzione del rischio di mortalità e
morbilità cardiovascolare in pazienti stabili con disfunzione del
ventricolo sinistro (LVEF ≤40%) e segni
clinici di insufficienza cardiaca dopo recente infarto miocardico;
§in aggiunta ad una terapia standard ottimale, per la riduzione del
rischio di mortalità e morbilità
cardiovascolare in pazienti con insufficienza cardiaca (cronica) di
classe NYHA II e disfunzione
sistolica del ventricolo sinistro (LVEF ≤30%) (cfr.
«Proprietà/effetti»