Eplerenon Sandoz 25 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

eplerenonum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

C03DA04

INN (Nome Internazionale):

eplerenonum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

eplerenonum 25 mg, lactosum monohydricum 35.70 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, hypromellosum, natrii laurilsulfas, talcum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, polysorbatum 80, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.338 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Diuretikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-09-08

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Eplérénone Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Eplérénone Sandoz e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Eplérénone Sandoz fa parte di un gruppo di farmaci detti antagonisti
selettivi dell'aldosterone.
L'aldosterone è una sostanza prodotta dall'organismo che è coinvolta
nella regolazione della pressione
arteriosa e della funzionalità cardiaca.
Nei seguenti casi Eplérénone Sandoz è usato per il trattamento
dell'insufficienza cardiaca, al fine di
prevenire un ulteriore aggravamento dell'insufficienza cardiaca e di
ridurre possibili ricoveri ospedalieri:
1.Se ha avuto recentemente un infarto miocardico, in combinazione con
altri medicamenti per il
trattamento dell'insufficienza cardiaca o
2.Se, nonostante la terapia che ha ricevuto finora, continua a
presentare lievi sintomi persistenti.
Quando non si può assumere Eplérénone Sandoz?
Eplérénone Sandoz non deve essere assunto:
·In caso d'allergia al principio attivo eplerenone o a una delle
sostanze ausiliarie di Eplérénone Sandoz
compresse rivestite con film.
·Se soffre di iperkaliemia (aumento dei livelli di potassio nel
sangue).
·In caso di grave riduzione della funzionalità renale.
·In caso di grave riduzione della funzionalità epatica.
·Se assume diuretici risparmiatori di potassio (medicamenti che
aumentano la produzione d'urina, ad es.
contenenti il principio attivo spironolattone) o medicamenti che
interferiscono con il metabolismo di
Eplérénone Sandoz come ad es. itraconazolo (Sporanox®),
ketoconazolo (Nizoral®), ritonavir
(Norvir®), nelfinavir (Viracept®) o claritromicina (Klacid®).
·Se soffre di pressione alta (ipertensione)

Scheda tecnica

Eplérénone Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Eplerenonum.
Sostanze ausiliarie
*Lactosum-monohydricum, cellulosum microcristallinum, **carmellosum
natricum conexum,
hypromellosum, **natrii laurilsulfas, talcum, magnesii stearas,
polysorbatum 80, macrogolum 400,
titanii dioxidum, ferri oxidum flavum (E 172).
*Lactosum-monohydricum
Eplérénone Sandoz 25 mg contiene 35,70 mg lattosio monoidrato.
Eplérénone Sandoz 50 mg contiene 71,40 mg lattosio monoidrato.
**Carmellosum natricum conexum et natrii laurilsulfas corresp. sodio
Eplérénone Sandoz 25 mg contiene 0,34 mg sodio.
Eplérénone Sandoz 50 mg contiene 0,68 mg sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film da 25 mg: 1 compressa rivestita con film
contiene 25 mg d'eplerenone.
Compressa rivestita con film da 50 mg: 1 compressa rivestita con film
contiene 50 mg d'eplerenone.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Eplérénone Sandoz è indicato:
·in aggiunta ad una terapia standard, compresi i betabloccanti, per
la riduzione del rischio di mortalità e
morbilità cardiovascolare in pazienti stabili con disfunzione del
ventricolo sinistro (LVEF ≤40%) e segni
clinici di insufficienza cardiaca dopo recente infarto miocardico;
·in aggiunta ad una terapia standard ottimale, per la riduzione del
rischio di mortalità e morbilità
cardiovascolare in pazienti con insufficienza cardiaca (cronica) di
classe NYHA II e disfunzione
sistolica del ventricolo sinistro (LVEF ≤30%) (cfr.
«Proprietà/effetti»).
Posologia/Impiego
Eplérénone Sandoz può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Sono disponibili dosaggi da 25 mg e
50 mg per l'adeguamento individuale della dose; l'assunzione avviene
una volta al giorno. La dose
massima giornaliera può essere da 25 mg o da 50 mg (cfr. «Istruzioni
posologiche speciali»).
Posologia abituale
Il trattamento con Eplérénone Sandoz non deve essere avviato in
pazienti con livelli di potassio sierico
superiori a 5,0 mmo