EPIRUBICINA TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Epirubicina

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

L01DB03

INN (Nome Internazionale):

Epirubicin

Confezione:

" 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DA 10 ML; " 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACO

Classe:

M

Area terapeutica:

Epirubicina

Dettagli prodotto:

039000031 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 25 ML - Autorizzato; 039000056 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 039000017 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 5 ML - Autorizzato; 039000029 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 10 ML - Autorizzato; 039000043 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 75 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EPIRUBICINA TEVA 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE
Epirubicina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Epirubicina Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Epirubicina Teva
3.
Come usare Epirubicina Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Epirubicina Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EPIRUBICINA TEVA E A CHE COSA SERVE
L’epirubicina appartiene al gruppo dei citostatici (prodotti usati
per combattere il cancro).
L’epirubicina impedisce alle cellule tumorali di crescere
ulteriormente, provocandone alla fine la
morte.
L’epirubicina è utilizzata per il trattamento di:
-
tumore della mammella;
-
tumore dello stomaco;
-
l’epirubicina cloridrato è utilizzata anche per via endovescicale
(direttamente nella vescica) nel
trattamento del tumore della vescica in fase iniziale (superficiale) e
per prevenire le ricadute del
tumore della vescica dopo l’intervento chirurgico.
L’epirubicina è spesso utilizzata contemporaneamente ad altri
medicinali antitumorali (nei cosiddetti
schemi polichemioterapici).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EPIRUBICINA TEVA
NON DEVE USARE EPIRUBICINA TEVA
-
se è
_ALLERGICO_
all’epirubicina, a medicinali analoghi (chiamati antracicline o
antracenedioni, vedere
sotto) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se sta
_ALLATTANDO_
.
IN BASE ALLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, NON DOVRÀ USARE EPIRUBICINA
TEVA SE SI TROVA NELLE SE

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Epirubicina Teva 2 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 2 mg di
Epirubicina cloridrato
-
1 flaconcino da 5 ml di soluzione contiene 10 mg di Epirubicina
cloridrato
-
1 flaconcino da 10 ml di soluzione contiene 20 mg di Epirubicina
cloridrato
-
1 flaconcino da 25 ml di soluzione contiene 50 mg di Epirubicina
cloridrato
-
1 flaconcino da 75 ml di soluzione contiene 150 mg di Epirubicina
cloridrato
-
1 flaconcino da 100 ml di soluzione contiene 200 mg di Epirubicina
cloridrato
Eccipiente con effetti noti:
1 ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 3,5 mg di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile o per infusione.
Soluzione limpida di colore rosso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Epirubicina Teva è utilizzata nel trattamento di un ampio spettro di
patologie neoplastiche, incluse:
-
carcinoma mammario
-
carcinoma gastrico
Se somministrata per via endovescicale, l’epirubicina ha evidenziato
effetti benefici nel trattamento di:
-
carcinoma papillare a cellule transizionali della vescica
-
carcinoma in situ
-
profilassi endovescicale delle recidive del carcinoma superficiale
della vescica in seguito a
resezione transuretrale.
Epirubicina Teva può essere utilizzato nell’ambito di schemi
polichemioterapici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA_ – _SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA
È consigliabile che la soluzione rossa, che deve essere limpida e
trasparente, sia iniettata mediante il
catetere di una infusione endovenosa continua di soluzione fisiologica
o di glucosio 5% nell’arco di 30
minuti al massimo (a seconda della dose e del volume
dell’infusione). L’ago deve essere
adeguatamente inserito in vena. Questo metodo riduce il rischio di
trombosi e di stravaso, che
potrebbero provocare grave cellulite e necro