Epirubicin Sandoz 10 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung/Instillationslösung

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

epirubicini hydrochloridum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

L01DB03

INN (Nome Internazionale):

epirubicini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung/Instillationslösung

Composizione:

epirubicini hydrochloridum 10 mg, natrii chloridum corresp. natrium 17.685 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Farmaco

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2003-06-04

Scheda tecnica

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Epirubicine Sandoz®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Epirubicine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Epirubicini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per iniezione/instillazione 2 mg/ml
Flaconcino perforabile da 10 mg/5 ml, 50 mg/25 ml, 100 mg/50 ml, 200
mg/100 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Trattamento adiuvante del carcinoma mammario in stadio iniziale.
·Trattamento del carcinoma mammario in stadio avanzato.
·Trattamento del linfoma maligno, sarcoma dei tessuti molli, cancro
dello stomaco, carcinoma bronchiale,
cancro dell'ovaio.
·Instillazione endovescicale per il trattamento e la profilassi delle
recidive dei carcinomi della vescica
urinaria papillomatosi superficiali dopo resezione transuretrale.
Posologia/Impiego
Il preparato può essere impiegato solo sotto la guida di uno
specialista esperto.
Modo di somministrazione
Epirubicine Sandoz viene somministrato mediante iniezione endovenosa o
instillazione endovescicale cfr.
«Altre indicazioni/Indicazioni per la manipolazione».
Per la somministrazione endovenosa, il dosaggio viene calcolato in
base alla superficie corporea. La dose
totale per ciclo può essere frazionata in 2 giorni.
Lo sc