EPIPEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Adrenalina

Commercializzato da:

MEDA PHARMA S.P.A.

Codice ATC:

C01CA24

INN (Nome Internazionale):

Adrenaline

Confezione:

"150 MCG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 2 INIETTORI PRERIEMPITI DA 2,05 ML; "150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABIL

Classe:

N

Area terapeutica:

Adrenalina

Dettagli prodotto:

028505030 - 300 MCG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 2 INIETTORI PRERIEMPITI DA 2,05 ML - Revocato; 028505042 - 150 MCG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 2 INIETTORI PRERIEMPITI DA 2,05 ML - Revocato; 028505016 - 300 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLAREINIETTORE PRERIEMPITO DA 2,05 ML - Revocato; 028505028 - 150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLAREINIETTORE PRERIEMPITO DA 2,05 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EPIPEN
300 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
Adrenalina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE/SOMMINISTRARE AL
BAMBINO QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI/IL BAMBINO.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei e/o il bambino.
Non lo dia ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Epipen e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare/somministrare al bambino Epipen
3.
Come usare/somministrare al bambino Epipen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Epipen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EPIPEN E A COSA SERVE
Epipen contiene il principio attivo adrenalina, che appartiene ad un
gruppo di medicinali utilizzati
nelle emergenze dovute ad una reazione allergica.
Epipen è usato negli
ADULTI
e BAMBINI
per il trattamento d’urgenza delle reazioni allergiche a
punture d’insetti, alimenti, farmaci e ad altre sostanze (allergeni)
per le quali lei e/o il bambino siete
a rischio accertato di shock anafilattico (improvvisa reazione
allergica potenzialmente fatale).
Epipen è un medicinale di primo intervento, pertanto dopo l’uso è
necessario che si rivolga
IMMEDIATAMENTE
al medico (vedere paragrafo 3 “Come usare/ somministrare al bambino
Epipen”).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE/ SOMMINISTRARE AL BAMBINO EPIPEN
NON USI/SOMMINISTRI AL BAMBINO EPIPEN
•
Se siete allergici all’adrenalina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
•
In pr

Scheda tecnica

Riassunto delle caratteristiche del prodotto
1) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EPIPEN 300 microgrammi soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
EPIPEN 150 microgrammi soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
EPIPEN
300 microgrammi
EPIPEN
150 microgrammi:
Principio attivo contenuto in 1 ml:
Adrenalina
1100
µ
g
550
µ
g
Per gli eccipienti, vedere sez. 6.1
3) FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
EPIPEN 300 microgrammi è un iniettore preriempito per via
intramuscolare, con il quale si inietta una
sola dose di soluzione (0,30 ml) contenente 300
µ
g di adrenalina. EPIPEN 150 microgrammi è un
iniettore preriempito per via intramuscolare, con il quale si inietta
una sola dose di soluzione (0,30 ml)
contenente 150
µ
g di adrenalina.
4) INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento d'urgenza delle reazioni allergiche a punture d'insetti,
ad alimenti, a farmaci e ad altri
allergeni in pazienti a rischio accertato di shock anafilattico.
EPIPEN è un prodotto di primo intervento
e non sostituisce il successivo trattamento medico.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
EPIPEN 300 microgrammi eroga una dose singola da 0,30 ml di soluzione,
contenente 300
microgrammi di adrenalina.
EPIPEN 150 microgrammi eroga una dose singola da 0,30 ml di soluzione,
contenente 150
microgrammi di adrenalina.
Nel prescrivere il prodotto il medico deve considerare i seguenti
punti:
Il dosaggio normale dell’adrenalina corrisponde a 10 microgrammi/kg
Kg di peso
Microgrammi di adrenalina
10 kg
100 microgrammi
15 kg
150 microgrammi
30 kg
300 microgrammi
50 kg
500 microgrammi
La singola dose massima di adrenalina raccomandata corrisponde a
300-500 microgrammi per gli
adulti, e 300 microgrammi per i bambini, eventualmente ripetibile in
caso di necessità dopo 10 – 15
minuti.
EPIPEN 300 microgrammi è generalmente indicato per soggetti di peso
pari o superiore ai 30 kg.
EPIPEN 150 microgrammi è generalmente indicato per soggetti di peso
inferiore ai 30 kg.
A giudizio d