Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Levetiracetāms
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
N03AX14
Levetiracetam
1000 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Rontis Hellas S.A., Greece; Remedica Ltd, Cyprus; PharOS MT Ltd., Malta; Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam EPILETAM 1000 mg apvalkotās tabletes Levetiracetamum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums un Jūsu bērnam svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir EPILETAM un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms EPILETAM lietošanas 3. Kā lietot EPILETAM 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt EPILETAM 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir EPILETAM un kādam nolūkam tās lieto Levetiracetāms ir pretepilepsijas zāles (zāles, ko lieto krampju ārstēšanai epilepsijas gadījumā). EPILETAM lieto: • vienu pašu pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu noteiktas formas epilepsiju. Epilepsija ir stāvoklis, kad pacientam ir atkārtotas lēkmes (krampji). Levetiracetāmu lieto epilepsijas formām, kad lēkmes iesākumā skar tikai vienu smadzeņu pusi, bet vēlāk var izplatīties uz lielākiem rajoniem abās smadzeņu pusēs (sākotnēji parciāla lēkme ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas). Levetiracetāmu Jums nozīmēs ārsts, lai samazinātu lēkmju skaitu. • papildus citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu: - parciālus krampjus ar ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma; - miokloniskus krampjus (īsu, šokam līdzīgu, muskuļu vai kādas muskuļu grupas raustīšanos) pieaugušajiem un pusaudžiem no Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS EPILETAM 250 mg apvalkotās tabletes EPILETAM 500 mg apvalkotās tabletes EPILETAM 750 mg apvalkotās tabletes EPILETAM 1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 250 mg levetiracetāma (levetiracetamum). Katra apvalkotā tablete satur 500 mg levetiracetāma (levetiracetamum). Katra apvalkotā tablete satur 750 mg levetiracetāma (levetiracetamum). Katra apvalkotā tablete satur 1000 mg levetiracetāma (levetiracetamum). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra 750 mg apvalkotā tablete satur 0,36 mg saulrieta dzeltenā alumīnija laku (E110). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 250 mg: Zilas, ovālas formas 12,9 x 6,1 mm izmēra apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās 500 mg: Dzeltenas, ovālas formas 16,5 x 7,7 mm izmēra apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 750 mg: Oranžas , ovālas formas 18,8 x 8,9 mm izmēra apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 1000 mg: Baltas, ovālas formas 19,2 x 10,2 mm izmēra apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas EPILETAM indicēts monoterapijā parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju. EPILETAM indicēts papildterapijai šādos gadījumos: • parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai ar epilepsiju slimiem pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma; • mioklonisku krampju ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju; • primāru ģeneralizētu toniski klonisku krampju ārstēšanā Leggi il documento completo