EPIDUO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

adapalene, associazioni

Commercializzato da:

GALDERMA ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

D10AD53

INN (Nome Internazionale):

adapalene, associations

Confezione:

" 0,3%/2,5% GEL" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN HDPE DA 15 G CON POMPA A TENUTA D'ARIA; " 0,3%/2,5% GEL" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

adapalene, associazioni

Dettagli prodotto:

038261133 - 0,3%/2,5% GEL 1 TUBO IN HDPE DA 5 G - Autorizzato; 038261160 - 0,3%/2,5% GEL 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP/HDPE DA 45 G CON POMPA A TENUTA D'ARIA - Autorizzato; 038261145 - 0,3%/2,5% GEL 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP/HDPE DA 15 G CON POMPA A TENUTA D'ARIA - Autorizzato; 038261196 - 0,3% /2,5% GEL, 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP/HDPE/VLDPE DA 30 G CON POMPA A TENUTA DARIA - Autorizzato; 038261210 - 0,3% /2,5% GEL, 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP/HDPE/VLDPE DA 60 G CON POMPA A TENUTA DARIA - Autorizzato; 038261208 - 0,3% /2,5% GEL, 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP/HDPE/VLDPE DA 45 G CON POMPA A TENUTA DARIA - Autorizzato; 038261184 - 0,3% /2,5% GEL, 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP/HDPE/VLDPE DA 15 G CON POMPA A TENUTA DARIA - Autorizzato; 038261044 - 0,1%/2,5% GEL 1 TUBO DI PLASTICA DA 60 G - Autorizzato; 038261020 - 0,1%/2,5% GEL 1 TUBO DI PLASTICA DA 30 G - Autorizzato; 038261083 - 0,1%/2,5% GEL 1 CONTENITORE MULTIDOSE CON POMPA A TENUTA D'ARIA DA 30 G - Autorizzato; 038261107 - 0,1%/2,5% GEL 1 CONTENITORE MULTIDOSE CON POMPA A TENUTA D'ARIA DA 60 G - Autorizzato; 038261071 - 0,1%/2,5% GEL 1 CONTENITORE MULTIDOSE CON POMPA A TENUTA D'ARIA DA 15 G - Autorizzato; 038261095 - 0,1%/2,5% GEL 1 CONTENITORE MULTIDOSE CON POMPA A TENUTA D'ARIA DA 45 G - Autorizzato; 038261018 - 0,1%/2,5% GEL 1 TUBO DI PLASTICA DA 2 G - Autorizzato; 038261032 - 0,1%/2,5% GEL 1 TUBO DI PLASTICA DA 45 G - Autorizzato; 038261057 - 0,1%/2,5% GEL 1 TUBO DI PLASTICA DA 90 G - Autorizzato; 038261069 - 0,1%/2,5% GEL 1 TUBO DI PLASTICA DA 15 G - Autorizzato; 038261119 - 0,1%/2,5% GEL 1 TUBO DI PLASTICA DA 5 G - Autorizzato; 038261158 - 0,3%/2,5% GEL 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN /PP/HDPE DA 30 G CON POMPA A TENUTA D'ARIA - Autorizzato; 038261121 - 0,3%/2,5% GEL 1 TUBO IN HDPE DA 2 G - Autorizzato; 038261172 - 0,3%/2,5% GEL 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP/HDPE DA 60 G CON POMPA A TENUTA D'ARIA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EPIDUO 0,1%/2,5%, GEL
ADAPALENE/BENZOILE PEROSSIDO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Epiduo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Epiduo
3.
Come usare Epiduo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Epiduo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EPIDUO E A COSA SERVE
Epiduo è indicato per il trattamento dell’acne.
Epiduo gel contiene due principi attivi, l’adapalene e il benzoile
perossido, i quali agiscono
congiuntamente ma in modi diversi:
l’adapalene appartiene a un gruppo di sostanze note come retinoidi e
agisce specificamente sui
processi cutanei che causano l’acne.
L’altro principio attivo, il benzoile perossido, agisce come
antibatterico ed esercita un’azione lenitiva
ed esfoliante sullo strato più esterno della pelle.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EPIDUO
NON USI EPIDUO:
-
se è in gravidanza
-
se sta pianificando una gravidanza
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
•
Non utilizzi Epiduo su aree ove siano presenti ferite, graffi, ustione
solare o eczema.
•
Eviti il contatto di Epiduo con gli occhi, la bocca, le narici e con
le altre zone molto sensibili del
corpo. In caso di contatto con una di queste zone, sciacqui
immediatamente la zona interessata con
abbondante acqua tiepida.
•

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Epiduo 0,1% /2,5% gel
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di gel contiene:
adapalene 1 mg (0,1%)
benzoile perossido 25 mg (2,5%)
Eccipiente con effetti noti: glicole propilenico (E1520; 4,00%).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel.
Gel opaco da bianco a giallo molto pallido.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento cutaneo dell’
_Acne vulgaris _
dove siano presenti comedoni, papule e pustole (vedere paragrafo
5.1).
Epiduo è indicato in adulti, adolescenti e bambini di età superiore
a 9 anni.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Epiduo deve essere applicato a ricoprire completamente le aree affette
da acne una volta al giorno la sera,
sulla pelle pulita e asciutta. Applicare un sottile strato di gel con
la punta delle dita, evitando il contatto con
occhi e labbra (vedere paragrafo 4.4).
Nel caso in cui si verifichi irritazione, il paziente deve essere
consigliato di applicare idratanti non
comedogenici, di usare il medicinale con minore frequenza (per es., a
giorni alterni) o di interromperne
temporaneamente o definitivamente l’uso.
La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico in base
alla condizione clinica. I primi segni di
miglioramento clinico si osservano in genere dopo 1-4 settimane di
trattamento.
La sicurezza e l’efficacia di Epiduo non sono state valutate in
bambini di età inferiore a 9 anni.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
•
Gravidanza (vedere paragrafo 4.6)
•
Donne che stanno pianificando una gravidanza (vedere paragrafo 4.6)
•
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Epiduo gel non deve essere applicato sulla pelle erosa, lesa (tagli o
abrasioni), o eczematosa o ustionata dal
sole.
Evitare il contatto di Epiduo con occhi, bocca, narici o mucose. Se il
medicinale dovesse entrare
accidentalmente negli occhi, sc