Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
efedrinhydroklorid
Sintetica GmbH
C01CA26
ephedrine hydrochloride
50 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
efedrinhydroklorid 50 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml
Godkänd
2021-06-17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN EPHEDRINE SINTETICA 50 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING efedrinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare. - Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ephedrine Sintetica är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Ephedrine Sintetica 3. Hur Ephedrine Sintetica används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ephedrine Sintetica ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EPHEDRINE SINTETICA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ephedrine Sintetica 50 mg/ml, injektionsvätska, lösning innehåller den aktiva substansen efedrinhydroklorid. Efedrin är ett sympatomimetiskt läkemedel, vilket innebär att det påverkar kroppens organ på ett sätt som liknar effekterna från det sympatiska nervsystemet. Det är ett hjärtstimulerande medel, men det är ingen hjärtglykosid (en typ av läkemedel som ökar hjärtats sammandragningskraft). Ephedrine Sintetica är en injektionsvätska, lösning som förpackas i ampuller och används för att behandla lågt blodtryck under narkos eller lokal-/regionalbedövning (spinal eller epidural) hos vuxna och ungdomar (över 12 år). Det här läkemedlet får endast ges av, eller under tillsyn av, en narkosläkare. Efedrinhydroklorid som finns i Ephedrine Sintetica kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR EPHEDRINE SINTETICA DU SKA INTE GES EPHEDRINE SINTETICA • om du är allergisk mot efedrin eller något Leggi il documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ephedrine Sintetica 50 mg/ml, injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 50 mg efedrinhydroklorid. 1 ampull med 1 ml lösning innehåller 50 mg efedrinhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös vätska, fri från synliga partiklar. Lösningens pH-värde är mellan 5,0-6,5. Lösningens osmolalitet är mellan 440–480 mOsm/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av hypotension i samband med spinal- eller epiduralanestesi eller generell anestesi hos vuxna och ungdomar (över 12 år). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Efedrin ska alltid administreras i lägsta möjliga effektiva dos under en så kort tidsperiod som möjligt. _Vuxna och ungdomar _ Långsam intravenös injektion av 5 mg (maximalt 10 mg), upprepas vid behov med 3–4 minuters intervall. Den totala administrerade dosen under 24 timmar får inte överskrida 150 mg. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för efedrin hos pediatriska patienter från 0 år upp till och med 12 år har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga. _Äldre_ Som för vuxna, initialt 5 mg bolusdos. En högre dos kan vara nödvändig för mycket gamla patienter. Administreringssätt Efedrin ges som intravenös injektion och får endast administreras av eller under tillsyn av narkosläkare. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Efedrin ska inte användas i följande fall: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Överretbarhet, feokromocytom. I kombination med fenylpropanolamin, fenylefrin, pseudoefedrin, metylfenidat (andra indirekta sympatomimetiska läkemedel). Administrering av efedrin till patienter som genomgår eller har genomgått behandling med icke-selektiva MAO- hämmare under de senaste två veckorna är kontraindicerat, eftersom denna kombination kan orsaka Leggi il documento completo