Entresto 50 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-10-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-10-2023

Principio attivo:

sacubitrilum, valsartanum

Commercializzato da:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

C09DX04

INN (Nome Internazionale):

sacubitrilum, valsartanum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

sacubitrilum 24.3 mg et valsartanum 25.7 mg ut complexus sacubitrili et valsartani natrii hydricus corresp. natrium 3.965 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, crospovidonum, magnesii stearas, talcum, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, macrogolum 4000, talcum, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Riduzione del Rischio cardiovascolare Mortalità e Morbilità in caso di insufficienza cardiaca sistolica

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2015-09-17

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Entresto®
Che cos'è Entresto e quando si usa?
Quando non si può usare Entresto?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Entresto?
Si può usare Entresto durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Entresto?
Quali effetti collaterali può avere Entresto?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Entresto?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Entresto? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Entresto®
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Che cos'è Entresto e quando si usa?
Entresto viene utilizzato per il trattamento dell'insufficienza
cardiaca negli adulti. Entresto viene prescritto
per ridurre il rischio di decessi dovuti a insufficienza cardiaca e
diminuire i ricoveri ospedalieri correlati alla
stessa.
Entresto viene somministrato in corretta associazione con altre
terapie per l'insufficienza cardiaca.
Nell'insufficienza cardiaca, la funzionalità della pompa cardiaca non
basta più per rifornire di sangue l'intero
organismo. I sintomi più comuni di insufficienza cardiaca sono fiato
corto e gonfiore di piedi e gambe a
causa dell'accumulo di liquidi.
Entresto è un cosiddetto inibitore del rec
                                
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Scheda tecnica

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Entresto®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Entresto®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Sacubitrilum et valsartanum ut complexus sacubitrili et valsartani
natrii hydricus.
Entresto contiene un complesso sodico delle forme anioniche di
sacubitril e valsartan, di cationi sodici e
molecole d'acqua in un rapporto molare 1:1:3:2.5. In seguito alla
somministrazione orale, Entresto si separa
in sacubitril (che è poi ulteriormente metabolizzato in LBQ657) e
valsartan.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa:
Cellulosum microcristallinum, Hydroxypropylcellulosum substitum
humile, Crospovidonum, Magnesii
stearas, Talcum, Silica colloidalis anhydrica.
Rivestimento:
Hypromellosum, Macrogolum 4000, Talcum, Titanii dioxidum (E171),
Ferrum oxidum rubrum (E172).
Compresse da 100 mg: Ferrum oxidum flavum (E172).
Compresse da 50 mg e 200 mg: Ferrum oxidum nigrum (E172).
Contenuto di sodio: max 3.965 mg per le compresse da 50 mg, max 7.93
mg per le compresse da 100 mg,
max 15.86 mg per le compresse da 200 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Entresto 50 mg:
Compresse rivestite con film da 50 mg (sacubitril 24.3 mg/valsartan
25.7 mg sotto forma di sacubitril
valsartan sodio idrato): compresse rivestite con film biconvesse
ovalo
                                
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